10 Pengobatan produk yang keluar dari spesifikasi
10,1 produk Ditolak jadi, produk massal, bahan baku dan bahan kemasan
10.1.1 Investigasi produk atau bahan harus dilakukan oleh personel ditolak berwenang untuk melakukannya.
10.1.2 Keputusan untuk menghancurkan atau memproses ulang harus disetujui oleh personil yang bertanggung jawab untuk kualitas.
10.2 produk jadi diolah dan produk massal
10.2.1 Jika semua atau sebagian dari batch produk jadi atau produk massal tidak memenuhi kriteria penerimaan yang ditetapkan, keputusan untuk memproses ulang untuk mendapatkan Kualitas didefinisikan harus disetujui oleh personil yang bertanggung jawab untuk kualitas.
10.2.2 Metode pengolahan harus didefinisikan dan disetujui.
10.2.3 Kontrol harus dilakukan pada produk jadi yang diolah kembali atau produk massal. Hasil harus ditinjau oleh petugas yang berwenang untuk memverifikasi kesesuaian produk jadi atau produk massal dengan kriteria penerimaan.
11 Limbah
11.1 Prinsip
Limbah harus dibuang pada waktu yang tepat dan sanitasi.
11.2 Jenis limbah
Perusahaan harus mendefinisikan berbagai jenis limbah (dari produksi dan dari kontrol kualitas laboratorium) yang dapat mempengaruhi kualitas produk.
11.3 Arus
11.3.1 Aliran limbah seharusnya tidak berdampak pada operasi produksi dan laboratorium.
11.3.2 Langkah-langkah tepat harus diambil tentang pengumpulan, pengangkutan, penyimpanan dan pembuangan limbah.
11,4 Wadah
Wadah limbah harus benar diidentifikasi secara untuk isi dan informasi lain, yang sesuai.
11.5 Pembuangan
Pembuangan limbah harus dilakukan dengan cara yang tepat dengan tingkat yang memadai kontrol.
Sedang diterjemahkan, harap tunggu..
