risk appraisalUnder the IRGC risk g

risk appraisal
Under the IRGC risk governance framework, risk appraisal comprises two parts: (a) risk
assessment which focuses on the “generation of knowledge linking specific risk agents with uncertain but
possible consequences” (IRGC 2005) and (b) concern assessment which is the scientific assessment of the
concerns or perceptions of relevant stakeholders regarding a particular risk.
Risk assessment
The following section presents an overview of risk assessment of Lm in soft cheeses. It is broken
down into three sections recommended by the IRGC framework: hazard identification and estimation,
exposure and vulnerability assessment, and risk estimation.
Hazard identification and estimation
Three risk assessments of Lm in soft cheeses—FDA CFSAN et al. (2003), Bemrah et al. (1998), and
Sanaa et al. (2004)—were identified and will be referenced in this report. The FDA CFSAN et al. (2003)
risk assessment comprised 23 ready to eat foods, including various soft cheeses, and predicted risks for
the U.S. population. Both Bemrah et al. (1998) and Sanaa et al. (2004) focused on risk assessments for
France. Bemrah et al.’s (1998) study examined soft cheese made from raw milk, and Sanaa et al. (2004)
looked at Camembert and Brie made from raw milk. It should be noted that the assumptions and methods
employed in each of these three risk assessments are different and that none of the three addressed raw
milk cheese made in the home.
Hazard identification describes the adverse effects of a particular substance, organism or other
entity. In addition, the relationship between exposure level (dose) and frequency of illness is evaluated,
often by some biological endpoint, like infection, morbidity, or fatality (FDA CFSAN et al. 2003). Three
factors affect the dose-response relationship for Lm and its adverse outcomes: the environment (i.e., food
matrix), pathogen virulence (i.e., the virulence of the particular strain of Lm), and the host (i.e.,
susceptibility of contracting listeriosis and the ability of immune system to respond to a Lm infection). In
the case of Lm, the relationship between dose and likelihood of severity of illness is not well understood.
Because Lm has a high fatality rate, human trials have not been completed. Instead, dose levels have been
calculated using animal, particularly mice, data and/or epidemiological data (Chen et al. 2003). A
limitation of animal studies is that the relationship between Lm infection in mice and illness in humans is
8
not well understood, particularly at lower doses, so the FDA CFSAN et al. (2003) risk assessment used
mortality as the endpoin

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

penilaian risikoDi bawah kerangka pemerintahan risiko IRGC, penilaian risiko terdiri dari dua bagian: risiko ()penilaian yang berfokus pada "generasi pengetahuan yang menghubungkan risiko spesifik agen dengan tidak pasti namunkemungkinan konsekuensi"(IRGC 2005) dan (b) keprihatinan penilaian penilaian ilmiah darikeprihatinan atau persepsi stakeholder mengenai risiko tertentu.Penilaian risikoBagian berikut memberikan gambaran dari penilaian risiko Lm di keju lembut. Rusakturun ke tiga bagian yang direkomendasikan oleh kerangka IRGC: bahaya estimasi dan identifikasipaparan dan kerentanan penilaian, dan estimasi risiko.Identifikasi bahaya dan estimasiTiga risiko penilaian Lm di keju lembut — FDA CFSAN et al. (2003), Bemrah et al. (1998), danSanaa et al. (2004) — dikenali dan akan dirujuk dalam laporan ini. FDA CFSAN et al. (2003)penilaian risiko terdiri dari 23 siap untuk makan makanan, termasuk berbagai keju lembut, dan meramalkan risiko untukpopulasi Amerika Serikat. Kedua Bemrah et al. (1998) dan Sanaa et al. (2004) difokuskan pada penilaian risikoPrancis. Bemrah et al. (1998) studi meneliti keju lembut yang terbuat dari susu mentah, dan Sanaa et al. (2004)melihat Camembert dan Brie terbuat dari susu mentah. Perlu dicatat bahwa asumsi-asumsi dan metodebekerja di salah satu dari ketiga penilaian risiko berbeda dan bahwa tidak ada tiga ditujukan mentahkeju susu dibuat di rumah.Identifikasi bahaya menggambarkan dampak dari bahan tertentu, organisme atau lainnyaentitas. Selain itu, hubungan antara tingkat eksposur (dosis) dan frekuensi penyakit dievaluasi,sering oleh beberapa endpoint biologis, seperti infeksi, morbiditas atau kematian (FDA CFSAN et al. 2003). Tigafaktor-faktor yang mempengaruhi hubungan dosis-respon untuk Lm dan hasil buruk: lingkungan (yaitu, makananmatriks), patogen virulensi (yaitu, virulensi strain tertentu Lm), dan host (yaitu,kerentanan tertular listeriosis dan kemampuan sistem kekebalan tubuh untuk menanggapi infeksi Lm). Dalamkasus Lm, hubungan antara dosis dan kemungkinan keparahan penyakit tidak dipahami dengan baik.Karena Lm memiliki tingkat kematian yang tinggi, percobaan manusia tidak telah selesai. Sebaliknya, tingkat dosis telahdihitung dengan menggunakan hewan, khususnya tikus, data dan/atau data epidemiologi (Chen et al. 2003). Apembatasan studi hewan adalah bahwa hubungan antara Lm infeksi pada tikus dan penyakit pada manusia 8tidak dipahami dengan baik, khususnya pada dosis rendah, sehingga penilaian risiko (2003) FDA CFSAN et al. digunakankematian sebagai endpoin

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

penilaian risiko
bawah kerangka tata kelola risiko IRGC, penilaian risiko terdiri dari dua bagian: (a) risiko
penilaian yang berfokus pada "generasi pengetahuan menghubungkan agen risiko spesifik dengan pasti namun
kemungkinan konsekuensi" (IRGC 2005) dan (b) penilaian perhatian yang penilaian ilmiah dari
keprihatinan atau persepsi para pemangku kepentingan yang relevan mengenai tertentu risiko.
Penilaian risiko
Bagian berikut menyajikan gambaran penilaian risiko dari Lm di keju lunak. Hal ini dipecah
menjadi tiga bagian direkomendasikan oleh kerangka IRGC: identifikasi bahaya dan
estimasi,. Eksposur dan penilaian kerentanan, dan estimasi risiko
identifikasi bahaya dan estimasi
Tiga penilaian risiko dari Lm di keju lunak-FDA CFSAN dkk. (2003), Bemrah dkk. (1998), dan
Sanaa dkk. (2004) -were diidentifikasi dan akan dirujuk dalam laporan ini. FDA CFSAN dkk. (2003)
penilaian risiko terdiri 23 siap untuk makan makanan, termasuk berbagai keju lunak, dan diperkirakan risiko untuk
penduduk AS. Kedua Bemrah dkk. (1998) dan Sanaa dkk. (2004) difokuskan pada penilaian risiko untuk
Perancis. Bemrah et al. (1998) studi diperiksa keju lunak yang dibuat dari susu mentah, dan Sanaa dkk. (2004)
melihat Camembert dan Brie terbuat dari susu mentah. Perlu dicatat bahwa asumsi dan metode
yang digunakan dalam masing-masing tiga penilaian risiko ini berbeda dan bahwa tidak satupun dari tiga ditujukan baku
susu keju yang dibuat di rumah.
Identifikasi bahaya menjelaskan efek samping dari zat tertentu, organisme atau lainnya
entitas. Selain itu, hubungan antara tingkat paparan (dosis) dan frekuensi penyakit dievaluasi,
sering oleh beberapa endpoint biologis, seperti infeksi, morbiditas, atau kematian (FDA CFSAN et al. 2003). Tiga
faktor yang mempengaruhi hubungan dosis-respons untuk Lm dan hasil yang merugikan: lingkungan (yaitu, makanan
matriks), virulensi patogen (yaitu, virulensi strain tertentu dari Lm), dan tuan rumah (yaitu,
kerentanan tertular listeriosis dan kemampuan sistem kekebalan tubuh untuk menanggapi infeksi Lm). Dalam
kasus Lm, hubungan antara dosis dan kemungkinan keparahan penyakit tidak dipahami dengan baik.
Karena Lm memiliki tingkat kematian yang tinggi, percobaan manusia belum selesai. Sebaliknya, tingkat dosis telah
dihitung dengan menggunakan hewan, terutama tikus, data dan / atau data epidemiologi (Chen et al. 2003). Sebuah
keterbatasan penelitian hewan adalah bahwa hubungan antara infeksi Lm pada tikus dan penyakit pada manusia adalah
8
tidak dipahami dengan baik, terutama pada dosis rendah, sehingga FDA CFSAN dkk. (2003) penilaian risiko digunakan
kematian sebagai endpoin yang