Abstract: This review concerns the

Abstract: This review concerns the defi nitions and appropriate analytical characterisations of herbal reference standards within the framework of regulatory requirements. It describes currently applicable rules and regulations, as well as future issues relating to the European Pharmacopoeia and United States Pharmacopoeia. It provides an update on the use and availability of pharmacopoeial (EP and USP) herbal reference standards since our last review was published in 2009. The continuing challenges facing manufacturers, suppliers and analysts are discussed on the basis of exemplary reference substances for herbal products in medicinal and food products. The article also reviews the special aspects of Brazilian stipulations (Brazilian Pharmacopoeia, Anvisa) by comparison with European regulations.

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

Abstrak: Ulasan ini menyangkut defi nitions dan sesuai analitis characterisations herbal referensi standar dalam kerangka peraturan. Ini menggambarkan aturan-aturan yang berlaku dan peraturan, serta isu-isu masa depan yang berkaitan dengan Farmakope Eropa dan Amerika Serikat Farmakope. Ini memberikan update pada penggunaan dan ketersediaan Standar Farmakope dari formulasi (EP dan USP) herbal referensi karena kami review terakhir diterbitkan pada tahun 2009. Tantangan terus produsen, pemasok dan analis dibahas berdasarkan teladan referensi zat untuk produk-produk herbal di obat dan produk makanan. Artikel ini juga Tinjauan aspek-aspek khusus dari ketentuan-ketentuan Brasil (Farmakope Brasil, Anvisa) dibandingkan dengan peraturan Eropa.

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

Abstrak: Ulasan ini menyangkut definisi defi dan karakterisasi analisis yang tepat dari standar referensi herbal dalam kerangka persyaratan peraturan. Ini menggambarkan saat aturan dan peraturan yang berlaku, serta isu-isu masa depan yang berkaitan dengan Farmakope Eropa dan Amerika Serikat Pharmacopoeia. Ini memberikan update pada penggunaan dan ketersediaan farmakope (EP dan USP) standar referensi herbal sejak terakhir kami diterbitkan pada tahun 2009. Tantangan terus dihadapi produsen, pemasok dan analis dibahas atas dasar zat referensi teladan untuk produk herbal di obat dan makanan produk. Artikel tersebut juga mengkaji aspek khusus dari ketentuan Brasil (Brazilian Pharmacopoeia, Anvisa) dibandingkan dengan peraturan Eropa.