Abstract In the past 10 years, many

Abstract In the past 10 years, many reports have suggested that rituximab, a chimeric anti CD 20 monoclonal
antibody, is effective for children with complicated, frequently relapsing or steroid-dependent nephrotic syndrome(FRNS/SDNS). However, those reports were case reports,
case series, retrospective surveys, and single-arm or short-
term trials. Therefore, well-designed controlled trials are
required to establish the value of rituximab in this condition. To evaluate the efficacy and safety of rituximab in
childhood-onset, complicated FRNS/SDNS, a multicenter,
double-blind, randomized, placebo-controlled trial was
carried out by the Research Group of Childhood-onset
Refractory Nephrotic Syndrome (RCRNS) in Japan
(RCRNS01). RCRNS01 showed that rituximab is safe and
effective for the treatment of childhood-onset, complicated
FRNS/SDNS. In 2014, the use of rituximab for patients
with complicated FRNS/SDNS was approved, first in the
world, by the Ministry of Health, Labour and Welfare,
Japan.

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

Abstrak dalam 10 tahun terakhir, banyak laporan telah menyarankan bahwa rituximab, chimeric anti 20 CD monoklonalantibodi, efektif untuk anak-anak dengan syndrome(FRNS/SDNS) nefrotik rumit, sering kambuh atau bergantung pada steroid. Namun, laporan tersebut merupakan laporan kasus,serangkaian kasus, retrospektif survei, dan satu-lengan atau pendekUji istilah. Oleh karena itu, dirancang dengan baik uji coba terkontrol yangdiperlukan untuk menetapkan nilai dari rituximab dalam kondisi ini. Untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanan rituximab dianak-onset, rumit FRNS/SDNS, multicenter,Double-blind, acak, plasebo-terkontrol pencobaandilakukan oleh kelompok riset anak-onsetSindrom nefrotik tahan api (RCRNS) di Jepang(RCRNS01). RCRNS01 menunjukkan bahwa rituximab aman danefektif untuk pengobatan anak-onset, rumitFRNS/SDNS. Pada tahun 2014, penggunaan rituximab untuk pasiendengan FRNS/SDNS rumit disetujui, pertama padadunia, oleh Departemen Kesehatan, Perburuhan dan kesejahteraan,Jepang.

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

Abstrak Dalam 10 tahun terakhir, banyak laporan menunjukkan bahwa rituximab, sebuah chimeric anti CD 20 monoclonal
antibody, efektif untuk anak-anak dengan rumit, sering kambuh atau sindrom nefrotik tergantung steroid (SNKS / SDN). Namun, laporan tersebut adalah laporan kasus,
seri kasus, survei retrospektif, dan single-arm atau pendek
percobaan jangka. Oleh karena itu, yang dirancang dengan baik uji coba terkontrol yang
diperlukan untuk menetapkan nilai rituximab dalam kondisi ini. Untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan rituximab di
masa kanak-kanak-onset, rumit SNKS / SDN, multisenter,
double-blind, acak, kontrol plasebo yang
dilakukan oleh Research Group of Childhood-onset
tahan panas Sindrom Nefrotik (RCRNS) di Jepang
(RCRNS01). RCRNS01 menunjukkan bahwa rituximab aman dan
efektif untuk pengobatan masa-onset, rumit
SNKS / SDN. Pada tahun 2014, penggunaan rituximab untuk pasien
dengan rumit SNKS / SDN disetujui, pertama di
dunia, oleh Departemen Kesehatan, Perburuhan dan Kesejahteraan,
Jepang.