PRESENTATIONKenalog in Orabase is a

PRESENTATION
Kenalog in Orabase is an opaque, light brown oral paste containing
0.1% triamcinolone acetonide.
INDICATIONS
Kenalog in Orabase (triamcinolone acetonide dental paste USP) is indicated for
adjunctive treatment and for the temporary relief of symptoms associated with oral
inflammatory lesions and ulcerative lesions resulting from trauma.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
Press a small dab (about 6 mm) to the lesion until a thin film develops. A larger
quantity may be required for coverage of some lesions. For optimal results use only
enough to coat the lesion with a thin film. Do not rub in. Attempting to spread this
preparation may result in a granular, gritty sensation and cause it to crumble. After
application, however, a smooth, slippery film develops.
The preparation should be applied at bedtime to permit steroid contact with the
lesion throughout the night. Depending on the severity of symptoms, it may be
necessary to apply the preparation two or three times a day, preferably after meals.
If significant repair or regeneration has not occurred in seven days, further
investigation is advisable.
CONTRAINDICATIONS
This preparation is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any
of its components. Because it contains a corticosteroid, the preparation is
contraindicated in the presence of fungal, viral, or bacterial infections of the mouth or
throat. It should not be used in herpetic lesions of known viral origin such as Herpes
labialis or intraoral lesions such as primary herpetic gingival stomatitis and
herpanginas.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Use in Pregnancy:
Safe use of this preparation during pregnancy has not been established with respect
to possible adverse reactions upon foetal development; therefore it should not be
used in women of child-bearing potential and particularly during early pregnancy KENALOG in ORABASE – NEW ZEALAND DATA SHEET Page 2 of 3
unless in the judgement of the physician or dentist the potential benefits outweigh
the possible hazards.
Patients with tuberculosis, peptic ulcer or diabetes mellitus should not be treated with
any corticosteroid preparation without the advice of the patient’s physician. It should
be borne in mind that the normal defensive responses of the oral tissues are
depressed in patients receiving topical corticosteroid therapy. Virulent strains of oral
micro-organisms may multiply without producing the usual warning symptoms of oral
infections.
The small amount of steroid released when the preparation is used as recommended
makes systemic effects very unlikely; however, they are a possibility when topical
corticosteroid preparations are used over a long period of time and any unusual
symptoms such as weakness or dizziness should be called to the physician’s
attention by the patient.
If local irritation or sensitisation should develop, the preparation should be
discontinued and appropriate therapy instituted.
If significant regeneration or repair of oral tissues has not occurred in seven days,
additional investigation into the aetiology of the oral lesion is advised.
ADVERSE EFFECTS
Prolonged administration may elicit the adverse reactions known to occur with
systemic steroid preparations; for example adrenal suppression, alteration of glucose
metabolism, protein catabolism, peptic ulcer activations, and others. These are
usually reversible and disappear when the hormone is discontinued.
FURTHER INFORMATION
Actions
Kenalog in Orabase (triamcinolone acetonide) is a synthetic corticosteroid which
possess anti-inflammatory antipruritic, and anti-allergic action which may provide
prompt relief of oral tenderness, pain, inflammation and ulceration. The emollient
dental paste is an adhesive vehicle for applying medication to the oral surfaces. This
adhesive maintains the medication in close contact with the lesion and provides a
protective covering which augments the effects of the steroid.
Other
Excipients include gelatin, pectin and carmellose sodium in Plastibase® (Plastibase
hydrocarbon gel - a polyethylene and mineral oil gel base).
PHARMACEUTICAL PRECAUTIONS
Shelf life
24 months. Store below 25o
C. Keep tube tightly closed.KENALOG in ORABASE – NEW ZEALAND DATA SHEET Page 3 of 3
PACKAGE QUANTITIES
0.1% ointment: 5 g tube.
Packs of 1.
MEDICINE SCHEDULE
Prescription Medicine
(≤ 5 g Restricted Medicine)

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

PRESENTASIKenalog di Orabase adalah cahaya yang buram, cokelat lisan pasta yang mengandung0,1% triamcinolone acetonide.INDIKASIKenalog di Orabase (triamcinolone acetonide gigi pasta USP) diindikasikan untuk pengobatan ajuvan dan untuk sementara bantuan dari gejala-gejala yang terkait dengan lisan lesi inflamasi dan kolitis lesi yang dihasilkan dari trauma.DOSIS DAN ADMINISTRASITekan setetes kecil (sekitar 6 mm) untuk lesi sampai film tipis berkembang. Yang lebih besar kuantitas mungkin diperlukan untuk cakupan dari beberapa lesi. Untuk hasil yang optimal penggunaan saja cukup untuk melapisi lesi dengan film tipis. Jangan menggosok. Mencoba untuk menyebarkan ini persiapan mungkin menghasilkan sensasi yang rinci, berpasir dan menyebabkan itu runtuh. Setelah aplikasi, bagaimanapun, sebuah film yang halus, licin berkembang.Persiapan harus diterapkan pada waktu tidur untuk mengizinkan steroid kontak dengan lesi sepanjang malam. Tergantung pada keparahan gejala, mungkin diperlukan untuk menerapkan persiapan dua atau tiga kali sehari, sebaiknya setelah makan. Jika perbaikan yang signifikan atau regenerasi belum terjadi dalam tujuh hari, lebih lanjut penyelidikan ini dianjurkan.KONTRAINDIKASIPersiapan ini merupakan kontraindikasi pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap setiap komponen. Karena mengandung kortikosteroid, persiapan adalah kontraindikasi hadapan infeksi jamur, virus, atau bakteri mulut atau tenggorokan. Itu tidak boleh digunakan dalam lesi herpes asal virus yang dikenal seperti Herpes labialis atau intraoral lesi seperti stomatitis gingiva herpes primer dan herpanginas.PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHANDigunakan dalam kehamilan:Penggunaan aman persiapan ini selama kehamilan belum ditetapkan dengan hormatuntuk kemungkinan reaksi yang merugikan pada perkembangan janin; oleh karena itu tidak boleh digunakan dalam wanita melahirkan anak potensi dan khususnya selama masa kehamilan dini KENALOG di ORABASE-lembar DATA Selandia Baru halaman 2 dari 3kecuali dalam penghakiman dari dokter atau dokter gigi potensi manfaat melebihi kemungkinan bahaya.Pasien dengan tuberkulosis, ulkus peptikum atau diabetes melitus tidak boleh diperlakukan dengan persiapan kortikosteroid tanpa nasihat dari dokter pasien. Seharusnya diingat bahwa tanggapan defensif normal lisan jaringan depresi pada pasien yang mendapat terapi kortikosteroid topikal. Strain virulen lisan mikro-organisme Gandakan tanpa menghasilkan gejala peringatan yang biasa lisan infeksi.Jumlah kecil dari steroid dilepaskan ketika persiapan digunakan seperti yang dianjurkan membuat efek sistemik yang sangat tidak mungkin; Namun, mereka adalah kemungkinan ketika topikal kortikosteroid persiapan digunakan selama jangka panjang waktu dan lebih tidak biasa gejala seperti kelemahan atau pusing harus dipanggil ke dokter perhatian oleh pasien.Jika iritasi lokal atau sensitisasi harus mengembangkan, persiapan harus dihentikan dan tepat terapi dilembagakan.Jika regenerasi signifikan atau perbaikan jaringan lisan belum terjadi dalam tujuh hari, tambahan penyelidikan pada etiologi lesi lisan disarankan.EFEK SAMPINGBerkepanjangan administrasi dapat menimbulkan reaksi merugikan yang diketahui terjadi dengan persiapan steroid sistemik; misalnya adrenal penindasan, perubahan glukosa metabolisme, katabolisme protein, ulkus peptikum aktivasi, dan lain-lain. Ini adalah biasanya reversibel dan hilang ketika hormon dihentikan.INFORMASI LEBIH LANJUTTindakanKenalog di Orabase (triamcinolone acetonide) adalah kortikosteroid sintetis yang memiliki tindakan anti-inflamasi antipruritic, dan anti-alergi yang dapat memberikan meminta bantuan kelembutan oral, rasa sakit, peradangan dan ulserasi. Emolien pasta gigi adalah kendaraan perekat untuk menerapkan obat permukaan lisan. Ini perekat mempertahankan obat dalam kontak dekat dengan lesi dan menyediakan pelindung yang menutupi yang menambah efek steroid.LainnyaExcipients termasuk gelatin, pektin dan carmellose natrium Plastibase ® (Plastibase hidrokarbon gel - polietilen dan minyak mineral gel basis).TINDAKAN PENCEGAHAN FARMASIKehidupan rak24 bulan. Toko dibawah 25oC. membuat tabung yang tertutup rapat. KENALOG di ORABASE-lembar DATA Selandia Baru halaman 3 dari 3JUMLAH PAKET0,1% obat salep: 5 g tabung. Paket 1.JADWAL KEDOKTERANObat resep(≤ 5 g dibatasi obat)

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

PRESENTASI
Kenalog di Orabase adalah buram, pasta lisan coklat muda mengandung
0,1% triamsinolon acetonide.
INDIKASI
Kenalog di Orabase (triamcinolone acetonide gigi pasta USP) diindikasikan untuk
terapi tambahan dan untuk bantuan sementara dari gejala yang berhubungan dengan mulut
lesi inflamasi dan lesi ulseratif yang dihasilkan dari trauma.
DOSIS DAN ADMINISTRASI
Tekan setetes kecil (sekitar 6 mm) untuk lesi sampai film tipis berkembang. Sebuah besar
kuantitas mungkin diperlukan untuk cakupan beberapa lesi. Untuk hasil yang optimal gunakan hanya
cukup untuk melapisi lesi dengan film tipis. Jangan menggosok di. Mencoba untuk menyebarkan ini
persiapan dapat menghasilkan butiran, sensasi pasir dan menyebabkan runtuh. Setelah
aplikasi, bagaimanapun, halus, film yang licin berkembang.
Persiapan harus diterapkan pada waktu tidur untuk mengizinkan kontak steroid dengan
lesi sepanjang malam. Tergantung pada keparahan gejala, mungkin
perlu untuk menerapkan persiapan dua atau tiga kali sehari, sebaiknya setelah makan.
Jika perbaikan atau regenerasi signifikan tidak terjadi dalam tujuh hari, lanjut
penyelidikan disarankan.
KONTRA
persiapan ini kontraindikasi pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap setiap
komponennya. Karena mengandung kortikosteroid, persiapan yang
kontraindikasi dengan adanya jamur, virus, atau infeksi bakteri dari mulut atau
tenggorokan. Ini tidak boleh digunakan pada lesi herpes yang diketahui asal virus seperti Herpes
labialis atau lesi intraoral seperti herpes primer gingiva stomatitis dan
. herpanginas
PERINGATAN DAN PENCEGAHAN
Gunakan di Kehamilan:
Aman digunakan persiapan ini selama kehamilan belum ditetapkan sehubungan
dengan kemungkinan efek samping pada perkembangan janin; oleh karena itu tidak boleh
digunakan pada wanita anak-bantalan potensi dan khususnya selama awal kehamilan Kenalog di Orabase - SELANDIA BARU DATA SHEET Halaman 2 dari 3
kecuali dalam penilaian dokter atau dokter gigi potensi manfaat lebih besar daripada
. bahaya yang mungkin
Pasien dengan tuberkulosis , ulkus peptikum atau diabetes mellitus tidak harus diperlakukan dengan
persiapan kortikosteroid tanpa saran dari dokter pasien. Perlu
diingat bahwa respon defensif normal dari jaringan oral
depresi pada pasien yang menerima terapi kortikosteroid topikal. Strain virulen oral
mikro-organisme dapat berkembang biak tanpa menghasilkan gejala peringatan biasa lisan
infeksi.
Jumlah kecil steroid dilepaskan ketika persiapan digunakan sebagai dianjurkan
membuat efek sistemik sangat tidak mungkin; Namun, mereka kemungkinan ketika topikal
persiapan kortikosteroid yang digunakan selama jangka waktu yang panjang dan setiap yang tidak biasa
gejala seperti kelemahan atau pusing harus dipanggil ke dokter
perhatian oleh pasien.
Jika iritasi lokal atau sensitisasi harus mengembangkan, persiapan harus
. dihentikan dan terapi yang tepat dilembagakan
Jika regenerasi signifikan atau perbaikan jaringan mulut tidak terjadi dalam tujuh hari,
penyelidikan tambahan ke dalam etiologi dari lesi oral disarankan.
EFEK SAMPING
administrasi berkepanjangan dapat menimbulkan reaksi yang merugikan diketahui terjadi dengan
persiapan steroid sistemik; misalnya penekanan adrenal, perubahan glukosa
metabolisme, katabolisme protein, aktivasi ulkus peptikum, dan lain-lain. Ini
biasanya reversibel dan hilang ketika hormon dihentikan.
INFORMASI LEBIH LANJUT
Tindakan
Kenalog di Orabase (triamcinolone acetonide) adalah kortikosteroid sintetik yang
memiliki antipruritus anti-inflamasi, dan tindakan anti-alergi yang dapat memberikan
bantuan cepat dari mulut kelembutan, nyeri, peradangan dan ulserasi. The emolien
pasta gigi adalah kendaraan perekat untuk menerapkan obat ke permukaan mulut. Ini
perekat mempertahankan obat dalam kontak dekat dengan lesi dan menyediakan
pelindung yang menambah efek steroid.
Lain
eksipien termasuk gelatin, pektin dan natrium carmellose di Plastibase® (Plastibase
gel hidrokarbon - polyethylene dan basis gel minyak mineral).
PENCEGAHAN FARMASI
Shelf hidup
24 bulan. Toko di bawah 25o
C. Jauhkan tabung erat closed.KENALOG di Orabase - SELANDIA BARU LEMBAR DATA Page 3 dari 3
JUMLAH PAKET
0,1% salep. 5 g tabung
Paket 1.
OBAT JADWAL
Resep Obat
(≤ 5 g Dibatasi Medicine)