BackgroundHigh-dose chemotherapy wi

Background
High-dose chemotherapy with autologous stem-cell transplantation is a standard treat-
ment for young patients with multiple myeloma. Residual disease is almost always
present after transplantation and is responsible for relapse. This phase 3, placebo-
controlled trial investigated the efficacy of lenalidomide maintenance therapy after
transplantation.
Methods
We randomly assigned 614 patients younger than 65 years of age who had nonprogres-
sive disease after first-line transplantation to maintenance treatment with either
lenalidomide (10 mg per day for the first 3 months, increased to 15 mg if tolerated)
or placebo until relapse. The primary end point was progression-free survival.
Results
Lenalidomide maintenance therapy improved median progression-free survival
(41 months, vs. 23 months with placebo; hazard ratio, 0.50; P

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

Latar belakang
dosis tinggi kemoterapi dengan transplantasi sel induk autologous adalah memperlakukan standar-
ment untuk pasien-pasien muda mieloma multipel. Sisa penyakit ini hampir selalu
hadir setelah transplantasi dan bertanggung jawab untuk kambuh. Fase 3, plasebo-
terkontrol menyelidiki efektivitas terapi maintenance lenalidomide setelah
transplantasi.
metode
Latar belakang
dosis tinggi kemoterapi dengan transplantasi sel induk autologous adalah memperlakukan standar-
ment untuk pasien-pasien muda mieloma multipel. Sisa penyakit ini hampir selalu
hadir setelah transplantasi dan bertanggung jawab untuk kambuh. Fase 3, plasebo-
terkontrol menyelidiki efektivitas terapi maintenance lenalidomide setelah
transplantasi.
metode
Latar belakang
dosis tinggi kemoterapi dengan transplantasi sel induk autologous adalah memperlakukan standar-
ment untuk pasien-pasien muda mieloma multipel. Sisa penyakit ini hampir selalu
hadir setelah transplantasi dan bertanggung jawab untuk kambuh. Fase 3, plasebo-
terkontrol menyelidiki efektivitas terapi maintenance lenalidomide setelah
transplantasi.
metode
Kami acak 614 pasien yang lebih muda dari usia 65 tahun yang nonprogres-
sive penyakit setelah transplantasi lini pertama untuk pemeliharaan perawatan dengan baik
lenalidomide (10 mg per hari selama 3 bulan pertama, meningkat menjadi 15 mg jika ditoleransi)
atau plasebo sampai kambuh. Titik akhir primer adalah kemajuan-free survival.
hasil
Terapi maintenance lenalidomide meningkat rata-rata kemajuan-free survival
(bulan 41, vs 23 bulan plasebo; bahaya rasio, 0,50; P < 0.001). Manfaat ini
diamati di seluruh semua subkelompok pasien, termasuk yang didasarkan pada β2-
microglobulin tingkat, cytogenetic profil dan respon setelah transplantasi. Dengan
rata-rata tindak lanjut jangka waktu 45 bulan, lebih dari 70% dari pasien di kedua kelompok
hidup pada 4 tahun. Tingkat kelas 3 atau 4 perifer neuropati hampir sama di
dua kelompok. Insiden kanker utama kedua adalah 3.1 per 100 pasien-tahun
dalam kelompok lenalidomide versus 1.2 per 100 pasien-tahun dalam kelompok plasebo
(P = 0.002). Kelangsungan hidup rata-rata acara bebas (dengan peristiwa-peristiwa yang termasuk kedua dasar
kanker) secara signifikan meningkatkan dengan lenalidomide (40 bulan, vs 23 bulan dengan
plasebo; P < 0.001).
kesimpulan
Lenalidomide pemeliharaan setelah transplantasi secara signifikan diperpanjang perkembangan-
kelangsungan hidup bebas dan acara bebas antara pasien mieloma multipel. Empat tahun setelah
pengacakan, secara keseluruhan kelangsungan hidup adalah serupa di kelompok dua studi. (Didanai oleh
Program Hospitalier de Recherche Clinique dan lain-lain; Nomor ClinicalTrials.gov,
NCT00430365.)