10 Treatment of product that is out

10 Treatment of product that is out of specification
10.1 Rejected finished products, bulk products, raw materials and packaging materials
10.1.1 Investigations of rejected product or materials should be performed by personnel authorized to do so.
10.1.2 Decisions to destroy or to reprocess should be approved by the personnel responsible for quality.
10.2 Reprocessed finished products and bulk products
10.2.1 If all or part of a batch of finished product or bulk product does not meet the defined acceptance criteria, a decision to reprocess in order to obtain the defined quality should be approved by personnel responsible for quality.
10.2.2 The method of reprocessing should be defined and approved.
10.2.3 Controls should be performed on the reprocessed finished products or bulk products. Results should be reviewed by authorized personnel in order to verify the conformity of the finished product or bulk product with the acceptance criteria.
11 Wastes
11.1 Principle
Wastes should be disposed of in a timely and sanitary manner.
11.2 Types of waste
The company should define the different types of waste (from production and from the quality control laboratory) that could affect the quality of the product.
11.3 Flow
11.3.1 The flow of waste should not impact on the production and laboratory operations.
11.3.2 Appropriate measures should be taken concerning collection, transportation, storage and disposal of wastes.
11.4 Containers
Containers of waste should be properly identified as to contents and other information, as appropriate.
11.5 Disposal
The disposal of waste should be performed in an appropriate way with an adequate level of control.

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

10 Pengobatan produk yang keluar dari spesifikasi
10,1 produk Ditolak jadi, produk massal, bahan baku dan bahan kemasan
10.1.1 Investigasi produk atau bahan harus dilakukan oleh personel ditolak berwenang untuk melakukannya.
10.1.2 Keputusan untuk menghancurkan atau memproses ulang harus disetujui oleh personil yang bertanggung jawab untuk kualitas.
10.2 produk jadi diolah dan produk massal
10.2.1 Jika semua atau sebagian dari batch produk jadi atau produk massal tidak memenuhi kriteria penerimaan yang ditetapkan, keputusan untuk memproses ulang untuk mendapatkan Kualitas didefinisikan harus disetujui oleh personil yang bertanggung jawab untuk kualitas.
10.2.2 Metode pengolahan harus didefinisikan dan disetujui.
10.2.3 Kontrol harus dilakukan pada produk jadi yang diolah kembali atau produk massal. Hasil harus ditinjau oleh petugas yang berwenang untuk memverifikasi kesesuaian produk jadi atau produk massal dengan kriteria penerimaan.
11 Limbah
11.1 Prinsip
Limbah harus dibuang pada waktu yang tepat dan sanitasi.
11.2 Jenis limbah
Perusahaan harus mendefinisikan berbagai jenis limbah (dari produksi dan dari kontrol kualitas laboratorium) yang dapat mempengaruhi kualitas produk.
11.3 Arus
11.3.1 Aliran limbah seharusnya tidak berdampak pada operasi produksi dan laboratorium.
11.3.2 Langkah-langkah tepat harus diambil tentang pengumpulan, pengangkutan, penyimpanan dan pembuangan limbah.
11,4 Wadah
Wadah limbah harus benar diidentifikasi secara untuk isi dan informasi lain, yang sesuai.
11.5 Pembuangan
Pembuangan limbah harus dilakukan dengan cara yang tepat dengan tingkat yang memadai kontrol.