BACKGROUNDAlcoholic hepatitis is a

BACKGROUND
Alcoholic hepatitis is a clinical syndrome characterized by jaundice and liver impairment that occurs in patients with a history of heavy and prolonged alcohol use.
The short-term mortality among patients with severe disease exceeds 30%. Prednisolone
and pentoxifylline are both recommended for the treatment of severe alcoholic
hepatitis, but uncertainty about their benefit persists.
METHODS
We conducted a multicenter, double-blind, randomized trial with a 2-by-2 factorial
design to evaluate the effect of treatment with prednisolone or pentoxifylline. The
primary end point was mortality at 28 days. Secondary end points included death
or liver transplantation at 90 days and at 1 year. Patients with a clinical diagnosis of
alcoholic hepatitis and severe disease were randomly assigned to one of four groups:
a group that received a pentoxifylline-matched placebo and a prednisolone-matched
placebo, a group that received prednisolone and a pentoxifylline-matched placebo,
a group that received pentoxifylline and a prednisolone-matched placebo, or a group
that received both prednisolone and pentoxifylline.
RESULTS
A total of 1103 patients underwent randomization, and data from 1053 were available
for the primary end-point analysis. Mortality at 28 days was 17% (45 of 269 patients)
in the placebo–placebo group, 14% (38 of 266 patients) in the prednisolone–placebo
group, 19% (50 of 258 patients) in the pentoxifylline–placebo group, and 13% (35 of
260 patients) in the prednisolone–pentoxifylline group. The odds ratio for 28-day
mortality with pentoxifylline was 1.07 (95% confidence interval [CI], 0.77 to 1.49;
P=0.69), and that with prednisolone was 0.72 (95% CI, 0.52 to 1.01; P=0.06). At
90 days and at 1 year, there were no significant between-group differences. Serious
infections occurred in 13% of the patients treated with prednisolone versus 7% of
those who did not receive prednisolone (P=0.002).
CONCLUSIONS
Pentoxifylline did not improve survival in patients with alcoholic hepatitis. Prednisolone was associated with a reduction in 28-day mortality that did not reach significance and with no improvement in outcomes at 90 days or 1 year. (Funded by the National Institute for Health Research Health Technology Assessment program; STOPAH EudraCT number, 2009-013897-42, and Current Controlled Trials number, ISRCTN88782125.)

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

LATAR BELAKANGHepatitis alkohol adalah sindrom klinis yang ditandai oleh gangguan penyakit kuning dan hati yang terjadi pada pasien dengan riwayat penggunaan alkohol berat dan berkepanjangan.Jangka pendek mortalitas di antara pasien dengan penyakit berat melebihi 30%. Prednisolonedan pentoxifylline yang keduanya dianjurkan untuk pengobatan alkohol beratHepatitis, namun ketidakpastian tentang keuntungan mereka bertahan.METODEKami melakukan percobaan multicenter double blind, acak dengan faktorial 2-oleh-2desain untuk mengevaluasi efek pengobatan dengan prednisolone atau pentoxifylline. Thetitik akhir primer pada mortalitas 28 hari. Sekunder titik akhir termasuk kematianatau transplantasi hati di 90 hari dan 1 tahun. Pasien dengan diagnosis klinishepatitis alkohol dan penyakit parah ditugaskan secara acak untuk salah satu dari empat kelompok:sebuah kelompok yang menerima plasebo cocok pentoxifylline dan prednisolone-cocokplasebo, kelompok yang menerima plasebo cocok pentoxifylline, dan prednisolonesebuah kelompok yang menerima plasebo cocok prednisolone dan pentoxifylline, atau grupyang menerima prednisolone dan pentoxifylline.HASILTotal 1103 pasien menjalani pengacakan, dan data dari 1053 yang tersediauntuk analisis utama end-point. Mortalitas 28 hari adalah 17% (45 pasien 269)dalam kelompok plasebo-plasebo, 14% (38 pasien 266) di prednisolone-plaseboGrup, 19% (50 pasien 258) dalam kelompok plasebo-pentoxifylline, dan 13% (35260 pasien) dalam kelompok prednisolone-pentoxifylline. Rasio peluang untuk 28 harikematian dengan pentoxifylline adalah 1,07 (95% confidence interval [CI], 0.77 untuk 1,49;P = 0,69), dan dengan prednisolone itu 0.72 (95% CI, 0.52 untuk 1,01; P = 0,06). Di90 hari dan jam 1 tahun, ada yang ada perbedaan antara kelompok yang signifikan. Seriusinfeksi terjadi di 13% pasien yang dirawat dengan prednisolone dibandingkan dengan 7% darimereka yang tidak menerima prednisolone (P = 0,002).KESIMPULANPentoxifylline tidak membaik kelangsungan hidup pada pasien dengan hepatitis alkohol. Prednisolone adalah dikaitkan dengan penurunan dalam mortalitas 28 hari yang tidak mencapai makna dan tidak ada perbaikan dalam hasil di 90 hari atau 1 tahun. (Didanai oleh Institut Nasional untuk program penilaian teknologi kesehatan penelitian Kesehatan; STOPAH EudraCT nomor, 2009-013897-42, dan saat ini dikendalikan uji nomor, ISRCTN88782125.)

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

LATAR BELAKANG
Hepatitis alkohol adalah sindrom klinis yang ditandai dengan penyakit kuning dan kerusakan hati yang terjadi pada pasien dengan riwayat berat dan berkepanjangan penggunaan alkohol.
mortalitas jangka pendek The antara pasien dengan penyakit berat melebihi 30%. Prednisolon
dan pentoxifylline keduanya dianjurkan untuk pengobatan alkohol berat
hepatitis, tetapi ketidakpastian tentang keuntungan mereka terus berlanjut.
METODE
Kami melakukan multicenter, double-blind, uji coba secara acak dengan 2-by-2 faktorial
desain untuk mengevaluasi efek pengobatan dengan prednisolon atau pentoxifylline. The
Tujuan utama adalah kematian di 28 hari. Titik akhir sekunder termasuk kematian
atau transplantasi hati pada 90 hari dan pada 1 tahun. Pasien dengan diagnosis klinis
hepatitis alkoholik dan penyakit secara acak ditugaskan untuk salah satu dari empat kelompok:
kelompok yang menerima plasebo pentoxifylline-cocok dan prednisolon-cocok
plasebo, kelompok yang menerima prednisolon dan plasebo pentoxifylline-cocok,
kelompok yang menerima pentoxifylline dan plasebo prednisolon-cocok, atau kelompok
yang menerima baik prednisolon dan pentoxifylline.
HASIL
Sebanyak 1.103 pasien mengalami pengacakan, dan data dari 1.053 yang tersedia
untuk analisis titik akhir primer. Kematian pada 28 hari adalah 17% (45 dari 269 pasien)
pada kelompok plasebo-plasebo, 14% (38 dari 266 pasien) dalam prednisolon-plasebo
kelompok, 19% (50 dari 258 pasien) pada kelompok pentoxifylline-plasebo, dan 13% (35 dari
260 pasien) dalam kelompok prednisolon-pentoxifylline. Rasio odds untuk 28 hari
kematian dengan pentoxifylline adalah 1,07 (95% confidence interval [CI], 0,77-1,49;
P = 0,69), dan bahwa dengan prednisolon adalah 0,72 (95% CI, 0,52-1,01; P = 0,06). Pada
90 hari dan pada 1 tahun, tidak ada perbedaan antara kelompok yang signifikan. Serius
infeksi terjadi pada 13% dari pasien yang diobati dengan prednisolon versus 7% dari
mereka yang tidak menerima prednisolon (P = 0,002).
KESIMPULAN
Pentoxifylline tidak meningkatkan kelangsungan hidup pada pasien dengan hepatitis alkoholik. Prednisolon dikaitkan dengan penurunan angka kematian 28-hari yang tidak mencapai signifikansi dan dengan tidak ada perbaikan dalam hasil pada 90 hari atau 1 tahun. (Didanai oleh Institut Nasional untuk Penelitian Program Kesehatan Kesehatan Teknologi Pengkajian; STOPAH jumlah EudraCT, 2009-013897-42, dan sekarang Controlled Trials nomor, ISRCTN88782125.)