Warehouse Management ProceduresIn t

Warehouse Management Procedures

In this area you will find procedures on Receipt of Incoming Goods, Raw Material and Components-Incoming-Handling by Sampler, procedure for Warehouse to Processing Issues, Returns and Rejects, Dispatch of Goods from Warehouse, Warehouse Inventory Management, Warehouse Locations and Storage Area, Finished Goods Transfer to Quarantine and Distribution Warehouse, Sampling of Raw Materials, Sampling of Components and Printed Materials, Work in Progress Area, Safety Procedure of Warehouse Racking, Forklift Operation in Warehouse, Tablet Dispensary Procedure as an example, Raw Material Tablet Sampling by Dispensary as an example, Material Purchasing Information Record and Source List, Generation of Purchase Order For Inventory and Consumables

SOP List

Incoming Goods
This SOP contains step by step instruction on condition of accepting incoming goods in the warehouse, ‘booking In’ procedure of component and non component goods, how to complete movements of incoming goods into different storage locations within the warehouse maintaining full traceability. Here you will find generation and filing of documents related to receipt of incoming goods.

In-coming Raw Material and Components Handling
This procedure describes quarantining, sampling, testing and releasing of incoming raw materials to Production. Here you will find the labeling requirement for component to be sampled, checking requirements of components, sampling and re-sampling of incoming goods for laboratory testing, generation of documentation during the movement of components in order to maintain complete traceability.

Processing Issues Return and Rejects
This SOP contains step by step instruction on issue of tested and QC released components for batch production, documentation needed for capturing identification and traceability information during the picking, assembling and transferring of those components from warehouse to production. This procedure also has instruction to follow during the return and reject processing of raw materials and components from production to warehouse.

Dispatch of Goods from Warehouse
This SOP contains instruction and documentation on movement of finished goods to quarantine until release for sale, dispatching procedure and documentation needed for transferring of finished goods from quarantine to warehouse store and subsequently to out side the manufacturing site maintaining a complete traceability of finished goods.

Inventory Management
In this procedure you will find a complete inventory management system by stock counting instruction, stock classification and reconciliation programs. Here you will find instruction on cycle counting by material code, counting by bin sheet information and reconciling/cross checking of those counts by physical counting of the stock, determination of material gain or loss and filing instruction.

Warehouse Locations and Storage Area
This SOP is designed to understand and draw an schematic diagram of ideal warehouse and production areas, identifying in-coming goods storage unit types and storage bin types, quarantines, reject cage, cool room, flammable storage, dispensary booths, production area, finished goods quarantine area and finished goods storage areas. This procedure defines how storage unit types and storage bins are numbered. This SOP is to be used as a guide to define the types of storage units and bins, movement direction within the warehouse and production areas.

Finished Goods Transfers to areas
This simple SOP contains instruction and documentation on movement of finished goods from production to warehouse finished goods quarantine location until the samples are tested and released by the authorized persons.

Sampling of Raw Materials
This procedure primarily concerned with risk associated with sampling, precaution to be followed when sampling, general sampling procedures for raw materials, critical and non critical components, chemicals and secondary reference standards for laboratory.

Sampling of Components and Printed Materials
This procedure is an elaboration of SOP WAR-045 and mainly concerned with sampling plans and instructions of components and printed materials for quality testing before release for production use.

Work in Progress
This simple procedure describes the construction and locations of different work in progress areas between production and warehouse for temporary storage of raw materials, component and finished goods.

Warehouse Racking
This SOP outlines the measures to be taken to ensure the safety of all goods and personnel when using the storage racking system in order to avoid injury to staff or damage to property. This procedure concerned with the handling and storage of materials or products and to report any damage which may be occurred. This SOP particularly relates to the activities of the staff of the receiving and distribution warehouse.

Forklift Operation in Warehouse
This SOP gives instructions on operation requirements and maintenance of forklifts used in the warehouse, safety precaution to be taken during the operation of forklift under load.

Dispensary Procedure
This procedure is mainly concerned with dispensing plans and instructions of released raw materials for production use. An example of tablet dispensary procedure is prepared for better explanation and understandings of dispensing. You will be able to follow the instruction for dispensing of any raw materials in your facility.

Material Purchasing Information Record
This simple procedure describes how to keep purchasing information for approved materials, vendors, manufacturers, standard and current pricing and third party agreements.

Generation of Purchase Order
This procedure describes the steps to be followed by planning and procurement department to create purchase order for inventory items to be purchased from overseas and local suppliers.




Definitions and technical terms
Definitions and technical terms
Batch•
A defined quantity of starting material, packaging material or product processed in a single process or series of processes so that it is expected to be homogeneous.
Batch number•
A distinctive combination of numbers and/or letters which uniquely identifies a batch on the labels, its batch records and corresponding certificates of analysis, etc.
Consignment (or• delivery)
The quantity of a pharmaceutical(s), made by one manufacturer and supplied at one time in response to a particular request or order. A consignment may comprise one or more packages or containers and may include material belonging to more than one batch.
Container•
The material employed in the packaging of a pharmaceutical product. Containers include primary, secondary and transportation containers. Containers are referred to as primary if they are intended to be in direct contact with the product. Secondary containers are not intended to be in direct contact with the product.
Contamination•
The undesired introduction of impurities of a chemical or microbiological nature, or of foreign matter, into or on to a starting material, intermediate or pharmaceutical product during handling, production, sampling, packaging or repackaging, storage or transport.
Counterfeit•
À counterfeit medicine is one which is deliberately and fraudulently mislabelled with respect to identity and/or source. Counterfeiting can apply to both branded and generic products and counterfeit products and may include products with the correct ingredients or with the wrong ingredients, without active ingredients, with insufficient active ingredients or with fake packaging.
Cross-contamination•
Contamination of a starting material, intermediate product or finished product, with another starting material or product during production.
Distribution•
The division and movement of pharmaceutical products from the premises of the manufacturer of such products, or another central point, to the end user thereof, or to an intermediate point by means of various transport methods, via various storage and/or health establishments.

Expiry date•
The date given on the individual container (usually on the label) of a product up to and including which the product is expected to remain within specifications, if stored correctly. It is established for each batch by adding the shelf-life to the date of manufacture.
Labeling•
Process of identifying a product, by choosing and attaching the primary and secondary packaging (container) with the right label which includes all needed information regarding the product or material.
Manufacture•
All operations of purchase of materials and products, production, quality control, release, storage and distribution of pharmaceutical products, and the related controls.
Material•
A general term used to denote starting materials (active pharmaceutical ingredients and excipients), reagents, solvents, process aids, intermediates, packaging materials and labeling materials.
Active pharmaceutical ingredient• (API)
Any substance or mixture of substances intended to be used in the manufacture of a pharmaceutical dosage form and that, when used in the production of a drug, becomes an active ingredient of that drug. Such substances are intended to furnish pharmacological activity or other direct effect in the diagnosis, cure, mitigation, treatment or prevention of disease, or to affect the structure and function of the body.
Pharmaceutical product•
Any medicine intended for human use or veterinary product administered to food producing animals, presented in its finished dosage form or as a starting material for use in such a dosage form, that is subject to control by pharmaceutical legislation in both the exporting state and the importing state.
Product recall•
Product recall is a process for withdrawing or removing a pharmaceutical product from the pharmaceutical distribution chain because of defects in the product or complaints of serious adverse area

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

Prosedur manajemen gudangDi daerah ini Anda akan menemukan prosedur penerimaan barang masuk, bahan baku dan komponen-masuk-penanganan oleh Sampler, prosedur untuk gudang untuk isu-isu pengolahan, pengembalian dan menolak, pengiriman barang dari gudang, manajemen inventori gudang, gudang lokasi dan Area penyimpanan, selesai barang Transfer ke karantina dan distribusi gudang, Sampling bahan baku, Sampling komponen dan dicetak bahan, pengerjaan Area , Keselamatan prosedur dari gudang Racking, operasi Forklift di gudang, Tablet apotek prosedur sebagai contoh, bahan baku Tablet Sampling oleh apotek sebagai contoh, informasi pembelian bahan catatan dan daftar sumber, generasi dari pembelian Order untuk persediaan dan bahan habis pakaiDaftar SOP Barang-barang yang masukSOP ini berisi langkah demi langkah instruksi pada kondisi menerima barang-barang yang masuk dalam gudang, 'Pemesanan di' prosedur komponen dan komponen bebas barang, bagaimana menyelesaikan pergerakan barang masuk ke lokasi penyimpanan yang berbeda di dalam gudang mempertahankan penuh ditelusuri. Di sini Anda akan menemukan generasi dan arsip dokumen-dokumen yang berkaitan dengan penerimaan barang-barang yang masuk.Bahan dan komponen penanganan dalam kedatanganProsedur ini menjelaskan tindakan karantina, sampling, pengujian dan melepaskan bahan baku masuk ke produksi. Di sini Anda akan menemukan kebutuhan pelabelan komponen untuk dicicipi, memeriksa persyaratan komponen, sampling dan kembali sampling masuk barang untuk laboratorium pengujian, generasi dokumentasi selama gerakan komponen untuk menjaga penelusuran lengkap.Isu-isu pengolahan kembali dan menolak SOP ini berisi langkah demi langkah instruksi pada masalah diuji dan QC dirilis komponen untuk produksi, dokumentasi yang diperlukan untuk menangkap identifikasi dan informasi penelusuran selama memetik, perakitan dan mentransfer dari komponen-komponen dari gudang produksi. Prosedur ini juga memiliki instruksi untuk mengikuti selama kembali dan menolak pengolahan bahan baku dan komponen dari produksi untuk gudang.Pengiriman barang dari gudangSOP ini berisi instruksi dan dokumentasi pada pergerakan barang selesai untuk mengkarantina sampai rilis untuk dijual, pengiriman prosedur dan dokumentasi yang diperlukan untuk mentransfer barang jadi dari karantina ke gudang menyimpan dan kemudian untuk keluar sisi manufaktur situs mempertahankan penelusuran lengkap dari selesai barang.Manajemen persediaanDalam prosedur ini, Anda akan menemukan sistem persediaan lengkap manajemen oleh saham menghitung instruksi, klasifikasi saham dan rekonsiliasi program. Di sini Anda akan menemukan instruksi pada siklus menghitung oleh bahan kode, menghitung oleh bin lembar informasi dan mendamaikan/silang memeriksa tersebut dianggap oleh penghitungan saham, penentuan keuntungan materi atau kerugian fisik dan pengajuan instruksi.Lokasi gudang dan Area PenyimpananSOP ini dirancang untuk memahami dan menggambar diagram skematis dari gudang ideal dan daerah produksi, mengidentifikasi jenis unit penyimpanan barang di-datang dan jenis bin penyimpanan, karantina, menolak kandang, Kamar dingin, Penyimpanan mudah terbakar, apotek Pondok Daun, area produksi, area karantina barang jadi dan area penyimpanan barang jadi. Prosedur ini mendefinisikan bagaimana jenis unit penyimpanan dan penyimpanan sampah diberi nomor. SOP ini adalah untuk digunakan sebagai panduan untuk menentukan jenis unit penyimpanan dan sampah, arah gerakan dalam daerah gudang dan produksi. Transfer barang selesai ke daerahSOP sederhana ini berisi instruksi dan dokumentasi pada pergerakan barang dari produksi sampai ke gudang barang karantina lokasi sampai sampel diuji dan dirilis oleh orang yang berwenang.Contoh dari bahan bakuProsedur ini terutama berkaitan dengan risiko yang terkait dengan sampling, tindakan pencegahan untuk diikuti saat sampling, sampling umum prosedur untuk bahan baku, kritis dan non komponen kritis, bahan kimia dan sekunder referensi standar untuk laboratorium.Contoh dari komponen dan bahan cetakanProsedur ini adalah elaborasi dari SOP perang-045 dan terutama berkaitan dengan sampling rencana dan petunjuk komponen dan bahan cetakan untuk pengujian mutu sebelum rilis untuk penggunaan produksi.PengerjaanProsedur sederhana ini menggambarkan konstruksi dan lokasi berbeda pengerjaan daerah antara produksi dan gudang penyimpanan sementara bahan baku, komponen dan barang jadi.Gudang Racking SOP ini menguraikan tindakan-tindakan yang akan diambil untuk menjamin keselamatan semua barang dan personil apabila menggunakan penyimpanan racking sistem untuk menghindari cedera kepada staf atau kerusakan properti. Prosedur ini berkaitan dengan penanganan dan penyimpanan bahan atau produk dan melaporkan setiap kerusakan yang mungkin terjadi. SOP ini terutama berkaitan dengan kegiatan staf yang menerima dan distribusi gudang.Operasi forklift di gudangSOP ini memberikan petunjuk tentang persyaratan operasi dan pemeliharaan forklift digunakan dalam gudang, tindakan pencegahan keselamatan yang akan diambil selama operasi forklift di bawah beban.Apotek prosedurProsedur ini terutama berkaitan dengan rencana dispensing dan menggunakan petunjuk dirilis bahan baku untuk produksi. Contoh tablet apotek prosedur disiapkan untuk penjelasan yang lebih baik dan pemahaman pengeluaran. Anda akan dapat mengikuti instruksi untuk pengeluaran bahan baku di fasilitas Anda.Pembelian catatan informasi bahanProsedur sederhana ini menjelaskan cara untuk terus membeli informasi untuk bahan-bahan yang disetujui, vendor, produsen standar dan saat ini kesepakatan harga dan pihak ketiga.Generasi Order PembelianProsedur ini menjelaskan langkah-langkah yang harus diikuti oleh Departemen Perencanaan dan pengadaan untuk membuat order pembelian barang-barang inventaris untuk dibeli dari pemasok lokal dan luar negeri.Definisi dan istilah-istilah teknis Definisi dan istilah-istilah teknis Batch•Kuantitas didefinisikan mulai materi, bahan kemasan atau produk diproses dalam satu proses atau rangkaian proses sehingga diharapkan menjadi homogen. Batch number•Khas kombinasi angka dan/atau surat-surat yang secara unik mengidentifikasi batch pada label, batch catatan dan sesuai sertifikat analisis, dll. Kiriman (or• pengiriman)Jumlah pharmaceutical(s), dibuat oleh salah satu produsen dan disediakan pada satu waktu dalam menanggapi permintaan tertentu atau order. Kiriman mungkin terdiri dari satu atau lebih paket atau wadah dan mungkin termasuk bahan milik lebih dari satu batch. Container•Bahan yang digunakan dalam kemasan produk farmasi. Wadah termasuk primer, sekunder dan transportasi kontainer. Wadah yang disebut sebagai utama jika mereka dimaksudkan untuk menjadi dalam kontak langsung dengan produk. Wadah sekunder tidak dimaksudkan untuk menjadi dalam kontak langsung dengan produk. Contamination•Pengenalan tidak diinginkan kotoran yang bersifat kimia atau mikrobiologi, atau benda asing, ke atau bahan awal, menengah atau farmasi produk selama penanganan, produksi, sampling, kemasan atau pengemasan ulang, Penyimpanan atau transportasi. Counterfeit•A obat palsu adalah salah satu yang adalah sengaja dan secara curang disalahnama sebagai sehubungan dengan identitas dan/atau sumber. Pemalsuan dapat mengajukan permohonan untuk produk bermerek dan generik dan produk palsu dan mungkin termasuk produk dengan bahan yang tepat atau dengan bahan yang salah, tanpa bahan aktif, dengan bahan aktif yang cukup atau dengan kemasan palsu. Cross-contamination•Kontaminasi awal produk bahan, menengah atau produk selesai, dengan bahan awal lain atau produk selama produksi. Distribution•Divisi dan pergerakan produk farmasi dari premis-premis produsen produk tersebut, atau titik pusat yang lain, untuk pengguna akhir daripadanya, atau titik yang menengah melalui berbagai metode transportasi, melalui berbagai segi penyimpanan dan/atau kesehatan. Date• kedaluwarsaTanggal yang diberikan pada wadah individu (biasanya pada label) produk sampai dengan dan termasuk yang produk diharapkan tetap berada dalam spesifikasi, jika disimpan dengan benar. Hal ini didirikan untuk setiap kumpulan dengan menambahkan rak-hidup dari tanggal pembuatan. Labeling•Proses identifikasi produk, dengan memilih dan melampirkan Kemasan primer dan sekunder (wadah) dengan label hak yang mencakup semua diperlukan informasi mengenai produk atau bahan. Manufacture•Semua operasi dari pembelian bahan-bahan dan produk, produksi, quality control, rilis, Penyimpanan dan distribusi produk farmasi, dan kontrol terkait. Material•Istilah umum yang digunakan untuk menunjukkan mulai bahan (bahan aktif farmasi dan excipients), reagen, pelarut, proses aids, zat antara, bahan kemasan dan label bahan. Ingredient• farmasi aktif (API)Zat-zat atau campuran zat-zat yang dimaksudkan untuk digunakan dalam pembuatan bentuk dosis farmasi dan yang, bila digunakan dalam produksi obat, menjadi bahan aktif obat itu. Zat-zat tersebut dimaksudkan untuk melengkapi aktivitas farmakologis atau efek lain langsung di diagnosis, obat, mitigasi, pengobatan, atau pencegahan penyakit, atau untuk mempengaruhi struktur dan fungsi tubuh. Product• farmasiSetiap obat yang dimaksudkan untuk digunakan manusia atau produk hewan yang diberikan untuk memproduksi makanan hewan, disajikan dalam bentuk selesai dosis atau sebagai bahan awal untuk digunakan dalam dosis bentuk semacam, yang tunduk pada kontrol oleh undang-undang farmasi di negara asal dan negara pengimpor. Produk recall•Penarikan kembali produk adalah proses penarikan atau menghapus produk farmasi dari rantai distribusi farmasi karena cacat pada produk atau pengaduan serius merugikan daerah

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

Prosedur Manajemen Gudang Di daerah ini Anda akan menemukan prosedur Penerimaan masuk Barang, Bahan Baku dan Komponen-masuk-Penanganan oleh Sampler, prosedur Gudang Pengolahan Isu, Pengembalian dan Tolak, Pengiriman Barang dari Gudang, Manajemen Gudang Persediaan, Gudang Lokasi dan Storage Area, Barang transfer jadi ke Karantina dan Gudang Distribusi, Sampling Bahan Baku, Sampling Komponen dan cetak Bahan, Work in Progress Area, Keselamatan Prosedur Gudang Racking, Forklift Operasi di Gudang, Tablet Apotik Prosedur sebagai contoh, Bahan Baku Tablet Sampling oleh Apotik sebagai contoh, Material Pembelian Rekam Informasi dan Sumber Daftar, Generasi Purchase Order Untuk Inventarisasi dan Consumables SOP Daftar masuk Barang SOP ini berisi instruksi langkah demi langkah pada kondisi menerima barang masuk di gudang, 'pesanan Di' prosedur komponen dan barang komponen non, bagaimana menyelesaikan gerakan barang yang masuk ke lokasi penyimpanan yang berbeda dalam gudang mempertahankan ketertelusuran penuh. Di sini Anda akan menemukan generasi dan pengajuan dokumen yang berkaitan dengan penerimaan barang yang masuk. Di-datang Bahan Baku dan Komponen Penanganan Prosedur ini menjelaskan mengkarantina, sampling, pengujian dan melepaskan bahan baku yang masuk ke produksi. Di sini Anda akan menemukan persyaratan pelabelan untuk komponen yang akan dijadikan sampel, memeriksa persyaratan komponen, sampling dan re-sampling barang masuk untuk pengujian laboratorium, generasi dokumentasi selama gerakan komponen untuk menjaga traceability lengkap. Pengolahan Isu Kembali dan Tolak SOP ini berisi langkah demi langkah instruksi pada isu diuji dan QC dirilis komponen untuk produksi batch, dokumentasi yang diperlukan untuk menangkap identifikasi dan informasi traceability selama memetik, perakitan dan mentransfer komponen-komponen dari gudang ke produksi. Prosedur ini juga memiliki instruksi untuk mengikuti selama kembali dan menolak pengolahan bahan baku dan komponen dari produksi ke gudang. Pengiriman Barang dari Gudang SOP ini berisi instruksi dan dokumentasi tentang pergerakan barang jadi ke karantina sampai rilis untuk dijual, pengiriman prosedur dan dokumentasi diperlukan untuk mentransfer barang jadi dari karantina ke toko gudang dan kemudian ke sisi lokasi pabrik mempertahankan ketertelusuran lengkap barang jadi. Manajemen Persediaan Dalam prosedur ini Anda akan menemukan sistem manajemen persediaan lengkap dengan instruksi menghitung saham, klasifikasi saham dan program rekonsiliasi . Di sini Anda akan menemukan instruksi pada perhitungan siklus kode material, menghitung dengan informasi lembar bin dan rekonsiliasi / lintas pemeriksaan yang penting dengan penghitungan fisik saham, penentuan keuntungan materi atau kerugian dan instruksi pengajuan. Warehouse Lokasi dan Storage Area SOP ini dirancang untuk memahami dan menggambar diagram skematik gudang dan produksi yang ideal daerah, mengidentifikasi di-datang jenis unit penyimpanan barang dan jenis bin penyimpanan, karantina, menolak kandang, kamar dingin, penyimpanan yang mudah terbakar, bilik apotek, area produksi, barang jadi daerah karantina dan tempat penyimpanan barang jadi. Prosedur ini mendefinisikan bagaimana penyimpanan jenis satuan dan penyimpanan sampah diberi nomor. SOP ini akan digunakan sebagai panduan untuk menentukan jenis unit penyimpanan dan sampah, arah gerakan dalam area gudang dan produksi. Transfer Barang Jadi ke daerah SOP sederhana ini berisi instruksi dan dokumentasi tentang pergerakan barang jadi dari produksi ke gudang selesai Lokasi barang karantina sampai sampel diuji dan dirilis oleh pihak yang berwenang. Sampling Bahan Baku Prosedur ini terutama berkaitan dengan risiko yang terkait dengan pengambilan sampel, tindakan pencegahan yang harus diikuti ketika sampling, prosedur pengambilan sampel umum untuk bahan baku, komponen-komponen penting kritis dan non, bahan kimia dan standar referensi sekunder untuk laboratorium. Sampling Komponen dan cetak Bahan Prosedur ini merupakan penjabaran dari SOP WAR-045 dan terutama berkaitan dengan rencana pengambilan sampel dan instruksi dari komponen dan bahan cetak untuk pengujian kualitas sebelum rilis untuk penggunaan produksi. Bekerja di Kemajuan ini sederhana Prosedur menggambarkan konstruksi dan lokasi kerja yang berbeda di daerah kemajuan antara produksi dan gudang untuk penyimpanan sementara bahan baku, komponen dan barang jadi. Gudang Racking SOP ini menguraikan langkah-langkah yang harus diambil untuk menjamin keamanan semua barang dan personil saat menggunakan sistem penyimpanan racking untuk menghindari cedera staf atau kerusakan properti. Prosedur ini berkaitan dengan penanganan dan penyimpanan bahan atau produk dan melaporkan setiap kerusakan yang mungkin terjadi. SOP ini terutama berkaitan dengan kegiatan staf penerimaan dan distribusi gudang. Forklift Operasi di Gudang SOP ini memberikan petunjuk tentang persyaratan operasi dan pemeliharaan forklift digunakan di gudang, tindakan pencegahan keselamatan yang harus diambil selama pengoperasian forklift di bawah beban. Prosedur apotek Prosedur ini terutama berkaitan dengan pengeluaran rencana dan instruksi dari bahan baku dirilis untuk penggunaan produksi. Contoh prosedur tablet apotik disiapkan untuk penjelasan yang lebih baik dan pemahaman dari pengeluaran. Anda akan dapat mengikuti instruksi untuk mengeluarkan dari bahan baku di fasilitas Anda. Material Pembelian Informasi Rekam prosedur sederhana ini menjelaskan cara menyimpan informasi pembelian bahan disetujui, vendor, produsen, harga standar dan saat ini dan perjanjian pihak ketiga. Generasi Pesanan Pembelian Prosedur ini menjelaskan langkah-langkah yang harus diikuti oleh perencanaan dan pengadaan departemen untuk membuat pesanan pembelian untuk persediaan yang akan dibeli dari luar negeri dan lokal pemasok. Definisi dan istilah teknis Definisi dan istilah teknis Batch • Sebuah jumlah yang ditentukan dari bahan awal, bahan kemasan atau produk olahan dalam proses atau serangkaian proses sehingga diharapkan homogen. tunggal nomor Batch • Kombinasi khas angka dan / atau huruf yang unik mengidentifikasi batch pada label, catatan bets dan sertifikat yang sesuai analisis, dll Konsinyasi (atau • pengiriman) Kuantitas dari farmasi (s), yang dibuat oleh salah satu produsen dan diberikan pada satu waktu dalam menanggapi permintaan tertentu atau perintah. Sebuah konsinyasi dapat terdiri dari satu atau lebih paket atau kontainer dan mungkin termasuk materi milik lebih dari satu batch. Kontainer • Bahan yang digunakan dalam kemasan produk farmasi. Kontainer termasuk primer, sekunder dan wadah transportasi. Wadah yang disebut sebagai primer jika mereka dimaksudkan untuk berhubungan langsung dengan produk. Kontainer sekunder tidak dimaksudkan untuk berada dalam kontak langsung dengan produk. Kontaminasi • Pengenalan yang tidak diinginkan dari kotoran dari bahan kimia atau sifat mikrobiologi, atau benda asing, ke dalam atau ke sebuah bahan awal, produk antara atau farmasi selama penanganan, produksi, sampling, kemasan atau pengemasan ulang, penyimpanan atau transportasi. Palsu • À obat palsu adalah salah satu yang dengan sengaja dan curang mislabelled sehubungan dengan identitas dan / atau sumber. Pemalsuan dapat berlaku untuk kedua produk bermerek dan generik dan produk palsu dan mungkin termasuk produk dengan bahan-bahan yang benar atau dengan bahan-bahan yang salah, tanpa bahan aktif, dengan bahan-bahan aktif yang tidak memadai atau dengan kemasan palsu. Kontaminasi silang • Kontaminasi bahan awal, menengah produk atau produk jadi, dengan bahan lain mulai atau produk selama produksi. Distribusi • Pembagian dan pergerakan produk farmasi dari tempat produsen produk tersebut, atau titik pusat lain, untuk pengguna akhir daripadanya, atau titik menengah dengan sarana berbagai metode transportasi, melalui berbagai penyimpanan dan / atau instansi kesehatan. Tanggal kadaluarsa • Tanggal yang diberikan pada wadah individu (biasanya pada label) dari suatu produk sampai dengan yang produk diharapkan tetap dalam spesifikasi, jika disimpan benar. Hal ini didirikan untuk setiap kelompok dengan menambahkan rak-hidup dengan tanggal pembuatan. Pelabelan • Proses identifikasi produk, dengan memilih dan melampirkan kemasan primer dan sekunder (kontainer) dengan label yang tepat yang mencakup semua informasi yang diperlukan mengenai produk atau bahan. Pembuatan • Semua operasi pembelian bahan dan produk, produksi, kontrol kualitas, rilis, penyimpanan dan distribusi produk farmasi, dan kontrol yang terkait. Bahan • Sebuah istilah umum yang digunakan untuk menunjukkan bahan awal (bahan aktif farmasi dan eksipien) , reagen, pelarut, alat bantu proses, intermediet, bahan kemasan dan bahan label. bahan farmasi aktif • (API) Setiap bahan atau campuran zat yang dimaksudkan untuk digunakan dalam pembuatan bentuk sediaan farmasi dan bahwa, bila digunakan dalam produksi obat, menjadi bahan aktif obat itu. Zat tersebut dimaksudkan untuk memberikan aktivitas farmakologis atau efek langsung lainnya dalam diagnosis, penyembuhan, mitigasi, pengobatan atau pencegahan penyakit, atau untuk mempengaruhi struktur dan fungsi tubuh. produk farmasi • Setiap obat yang dimaksudkan untuk digunakan oleh manusia atau hewan produk diberikan untuk produksi makanan ternak, disajikan dalam bentuk sediaan jadi atau sebagai bahan awal untuk digunakan dalam suatu bentuk sediaan, yang tunduk untuk mengontrol oleh undang-undang farmasi di kedua negara pengekspor dan negara pengimpor. recall Produk • recall produk adalah suatu proses untuk menarik atau menghapus produk farmasi dari rantai distribusi farmasi karena cacat pada produk atau keluhan dari daerah samping yang serius