7.0 Quality Control Requirements7.1

7.0 Quality Control Requirements
7.1 Ingredients
7.1.1 The pharmacist should be able to distinguish materials that require specialized handling and storage, and demonstrate safe handling techniques such as, but not limited to:
a. Measuring or triturating in an appropriate environment;
b. Donning the appropriate apparel; and
c. Ensuring that personnel handling the ingredients do so in a safe manner.
7.1.2 The pharmacist should ensure the quality of the ingredients by using products with a standard designation such as:
a. BP (British Pharmacopeia), USP (United States Pharmacopeia) or NF (National Formulary) standard of quality; or
b. A valid lot number and beyond-use-date (if available). If expiry is not available, a date of receipt should be recorded on the raw material; or
c. A Certificate of Analysis (C of A) for raw materials that is maintained in the records.
7.1.3 Ingredients should be selected based on:
a. Solubility;
b. Stability (provide an environment in which the ingredients are most likely to resist chemical change or degradation);
c. Compatibility;
d. Patient’s allergies, disease state, ability to administer, and other medications;
e. Intended use;
f. Duration of treatment;
g. Potential drug-drug interactions;
h. Medication administration frequency; and
i. Route of Administration.

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

7.0 persyaratan pengendalian mutu
7.1 bahan
7.1.1 apoteker harus mampu membedakan bahan yang memerlukan penanganan khusus dan penyimpanan, dan menunjukkan teknik penanganan yang aman seperti, namun tidak terbatas pada:
a. mengukur atau triturating di lingkungan yang sesuai;
b. mengenakan pakaian yang tepat; dan
c. Memastikan bahwa personel penanganan bahan melakukannya dalam cara yang aman.
7.1.2 apoteker harus memastikan kualitas bahan dengan menggunakan produk dengan standar sebutan seperti:
a. BP (British Pharmacopeia), USP (Amerika Serikat Pharmacopeia) atau NF (formularium Nasional) standar kualitas; atau
b. Sejumlah banyak sah dan beyond-menggunakan-date (jika tersedia). Jika masa berlaku tidak tersedia, tanggal penerimaan harus dicatat di bahan baku; atau
c. Sertifikat analisis (C) untuk bahan baku yang dipertahankan dalam catatan
7.1.3 bahan harus dipilih berdasarkan:
a. kelarutan;
b. stabilitas (menyediakan lingkungan di mana bahan-bahan paling mungkin untuk menolak perubahan kimia atau degradasi);
c. kompatibilitas;
d. pasien Alergi, penyakit negara, kemampuan untuk mengelola, dan obat-obatan lainnya;
e. penggunaan dimaksud;
f. durasi pengobatan;
g. potensi obat-obat interaksi;
h. obat administrasi frekuensi; dan
i. rute administrasi.

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

7.0 Quality Control Persyaratan
7.1 Bahan
7.1.1 Apoteker harus dapat membedakan bahan yang memerlukan khusus penanganan dan penyimpanan, dan menunjukkan teknik penanganan yang aman seperti, namun tidak terbatas pada:
a. Mengukur atau triturating dalam lingkungan yang sesuai;
b. Mengenakan pakaian yang tepat; dan
c. . Memastikan bahwa personil penanganan bahan melakukannya dengan cara yang aman
7.1.2 Apoteker harus menjamin kualitas bahan dengan menggunakan produk dengan sebutan standar seperti:
a. BP (British Pharmacopeia), USP (United States Pharmacopeia) atau NF (National formularium) standar mutu; atau
b. Sejumlah lot valid dan seterusnya digunakan-date (jika tersedia). Jika kadaluwarsa tidak tersedia, tanggal penerimaan harus dicatat pada bahan baku; atau
c. . Sebuah Certificate of Analysis (C of A) untuk bahan baku yang dipertahankan dalam catatan
7.1.3 Bahan harus dipilih berdasarkan:
a. Kelarutan;
b. Stabilitas (menyediakan suatu lingkungan di mana bahan yang paling mungkin untuk menolak perubahan kimia atau degradasi);
c. Kompatibilitas;
d. Alergi pasien, keadaan penyakit, kemampuan untuk mengelola, dan obat-obatan lainnya;
e. Tujuan penggunaan;
f. Lama pengobatan;
g. Potensi interaksi obat-obat,
h. Frekuensi pemberian obat; dan
i. Route Administrasi.