Megaloporous controlled release tab

Megaloporous controlled release tablets of diclofenac sodium (DS) were prepared with two kinds of granules. One of them is the restraining-phase matrix granule (RMG) and it controls the release rate of the drug. The other one is the soluble housing-phase matrix granule (HMG) and controls liquid penetration into the system. Carnauba wax and Eudragit L 100 polymers were used to constitute the restraining and housing matrix phases, respectively. The prepared tablets were evaluated for various parameters. In vitro drug release study was carried out in simulated gastric fluid (pH 1.2) for the first 2 h and in phosphate buffer (pH 7.2) for the next 10 h following USP 25 paddle method. Two independent model methods, AUC and Lin Ju and Liaw's difference factor (ƒ1) and similarity factor (ƒ2) were used to compare various dissolution profiles. The fabricated megaloporous matrix tablets released only 3 to 5% of DS in pH 1.2 depending on the proportion of carnauba wax used in the RMG. Increase in polymer content/hardness value of the tablet resulted in a significant decrease in AUC0-2 h and AUC2-12 h values . The f1and f2analysis also confirms the discrimination between corresponding dissolutionpairs. The dissolution profiles of an ideal matrix formulation containing 15.77% carnauba wax and 6.76% Eudragit L100 was found to be comparable with the reference product (Voveran® SR) and theoretical release profile. The drug release from all fabricated products and reference product followed better Higuchi model than the zero order and first order kinetic models. Ritger-Peppas model analysis indicated that the DS release followed non-Fickian transport mechanism. From the above analysis, it is evident that the release mechanism of DS from matrix tablet is influenced by both hardness and polymer contents. The stability profiles indicate that the physico-chemical properties of the tablets are not affected on storage at 45°C /75% RH up to 6 months.

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

Megaloporous dikontrol rilis tablet natrium diclofenac (DS) telah dipersiapkan dengan dua jenis butiran. Salah satunya adalah adalah granul menahan fase matriks (RMG) dan mengontrol pelepasan kadar obat. Yang lain adalah adalah granul larut fase perumahan matriks (HMG) dan kontrol cair penetrasi ke dalam sistem. Carnauba lilin dan Eudragit L 100 polimer yang digunakan merupakan fasa matriks penahanan dan perumahan, masing-masing. Tablet siap dievaluasi untuk berbagai parameter. Studi rilis obat secara in vitro dilakukan dalam simulasi cairan lambung (pH 1.2) untuk 2 jam pertama dan buffer fosfat (pH 7,2) untuk 10 h berikutnya mengikuti metode dayung USP 25. Dua metode model independen, AUC dan Lin Ju dan Liaw's perbedaan faktor (ƒ1) dan faktor kesamaan (ƒ2) yang digunakan untuk membandingkan berbagai pembubaran profil. Tablet matriks mengarang megaloporous dirilis hanya 3 sampai 5% dari DS pH 1.2 tergantung pada proporsi lilin carnauba digunakan dalam RMG. Meningkatkan dalam polimer konten/kekerasan nilai tablet mengakibatkan penurunan yang signifikan dalam AUC0-2 h dan AUC2-12 h nilai. F1and f2analysis juga menegaskan diskriminasi antara sesuai dissolutionpairs. Profil pembubaran ideal matriks formulasi mengandung 15.77% carnauba lilin dan 6.76% Eudragit L100 ditemukan untuk menjadi sebanding dengan produk referensi (Voveran ® SR) dan teoritis rilis profil. Rilis obat dari semua fabrikasi produk dan produk referensi mengikuti model Higuchi lebih baik daripada urutan nol dan model kinetik urutan pertama. Ritger-Peppas model analisis menunjukkan bahwa DS merilis mekanisme transport diikuti bebas-Fickian. Dari analisis di atas, itu jelas bahwa mekanisme rilis DS dari matriks tablet dipengaruhi oleh kekerasan dan polimer isi. Profil stabilitas yang menunjukkan bahwa sifat psiko-kimia tablet tidak terpengaruh pada Penyimpanan di 45° C /75% RH hingga 6 bulan.

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

Megaloporous dikendalikan tablet pelepasan natrium diklofenak (DS) siap dengan dua jenis butiran. Salah satunya adalah menahan-fase matriks granul (RMG) dan mengontrol laju pelepasan obat. Yang lain adalah larut perumahan-fase matriks granul (HMG) dan mengontrol penetrasi cairan ke dalam sistem. Lilin carnauba dan Eudragit L 100 polimer yang digunakan untuk membentuk menahan dan matriks perumahan tahap, masing-masing. Tablet siap dievaluasi untuk berbagai parameter. Dalam studi pelepasan obat in vitro dilakukan di cairan lambung simulasi (pH 1.2) untuk pertama 2 jam dan dalam buffer fosfat (pH 7,2) selama 10 jam berikutnya USP 25 metode dayung. Dua metode Model independen, AUC dan Lin Ju dan Liaw ini perbedaan faktor (ƒ1) dan faktor kesamaan (ƒ2) digunakan untuk membandingkan berbagai profil disolusi. Dibuat tablet matriks megaloporous dirilis hanya 3 sampai 5% dari DS di pH 1.2 tergantung pada proporsi carnauba wax yang digunakan dalam RMG. Peningkatan polimer nilai konten / kekerasan tablet mengakibatkan penurunan yang signifikan dalam AUC0-2 h dan AUC2-12 nilai h. The f1and f2analysis juga menegaskan diskriminasi antara dissolutionpairs sesuai. Profil pembubaran formulasi matriks yang ideal mengandung 15,77% carnauba wax dan 6,76% Eudragit L100 ditemukan sebanding dengan produk referensi (Voveran® SR) dan profil rilis teoritis. Pelepasan obat dari semua produk fabrikasi dan referensi produk diikuti Model Higuchi lebih baik dari urutan nol dan urutan pertama model kinetik. Model analisis Ritger-Peppas menunjukkan bahwa pelepasan DS diikuti mekanisme transportasi non-Fickian. Dari analisis di atas, jelas bahwa mekanisme pelepasan DS dari tablet matriks dipengaruhi oleh kekerasan dan polimer isi. Profil stabilitas menunjukkan bahwa sifat fisiko-kimia dari tablet tidak terpengaruh pada penyimpanan pada 45 ° C / 75% RH hingga 6 bulan.