Persiapan dan Evaluasi Sparfloxacin parenteral
Dosis Bentuk
Sparfloxacin adalah fluorokuinolon spektrum yang luas anti mikroba agen sintetis yang digunakan dalam pengobatan
infeksi bakteri dan saat ini tersedia di pasar hanya sebagai bentuk sediaan tablet. Hal ini disukai di
pengobatan orang dewasa dengan masyarakat pneumonia, eksaserbasi bakteri akut bronkitis kronis
yang disebabkan oleh organisme rentan. Penelitian ini dilakukan dengan maksud untuk mengembangkan stabil dan
formulasi parenteral efektif, yang mengandung Sparfloxacin obat. Sparfloxacin adalah obat yang tidak larut air. The
efek dari berbagai pelarut co di kelarutan Sparfloxacin telah dievaluasi. Sparfloxacin diadili dengan
pelarut co seperti PEG-400, Propylene glycol, Gliserin, Etanol, Tween 80. Obat itu dibuat menjadi suntikan
formulasi untuk administrasi dengan infus. PEG-400 terpilih sebagai co pelarut dan formulasi telah
dirumuskan dalam kombinasi yang berbeda bersama dengan etil alkohol. Berbagai batch injeksi Sparfloxacin
formulasi disiapkan untuk menilai pengaruh panas, cahaya, oksigen atmosfer dan antioksidan
pada stabilitas obat dan formulasi juga menjadi sasaran pengujian stabilitas dipercepat agar
memprediksi perkiraan kehidupan rak-produk .
Daftar bahan-bahan yang digunakan diberikan pada Tabel 1.
Preformulation Studies2,3,4,5,6
studi Kelarutan Sparfloxacin di berbagai
pelarut (metode kelarutan jenuh)
Kelebihan obat ditambahkan ke pelarut yang berbeda dalam
10 ml bertutup termos volumetrik. Kemudian Obat itu
dibuat untuk larut dalam pelarut dengan menempatkan
labu ukur dalam bath shaker pada 25 ° C selama 6
jam. Termos volumetrik kemudian ditempatkan pada
suhu kamar selama 24 jam. Solusi yang
disaring dan pengenceran yang tepat dilakukan untuk
mengukur absorbansi pada 286nm menggunakan UV terlihat
spektrofotometer, dan air sebagai kosong. Data
yang diberikan pada Tabel 3.
Pengaruh Temperatur terhadap Stabilitas Obat
1% larutan Sparfloxacin di 0.0.1N NaOH diisi
ke dalam botol. Botol disegel dan diletakkan di
pendingin, suhu kamar, 50 ° C, 75 ° C dan
95 ° C selama 1 minggu dan diamati perubahan warna
dan pertumbuhan kristal. Sampel ditempatkan pada
pendingin dan suhu kamar menjabat sebagai
kontrol. Data yang diberikan pada Tabel 4.
Cahaya Stabilitas Obat
1% dari solusi Sparfloxacin di 0.0.1N NaOH
diisi dengan botol kaca 20ml (kuning dan jelas).
Juga sampel zat obat ditempatkan di
piring Perti terbuka untuk mengekspos permukaan besar. Obat dan
pengenceran ditempatkan dalam kuning tahan cahaya berwarna
botol kaca, foil dibungkus dan dalam kotak kardus sebagai
kontrol. Hal ini dilakukan selama 4 minggu dengan
pemeriksaan mingguan untuk perubahan warna terlihat atau
curah hujan dalam larutan dalam botol jelas,
senyawa dapat dianggap sebagai berpotensi cahaya
sensitif dan harus ditangani sesuai. The
data yang diberikan pada Tabel 5.
Pengaruh Oksigen di Obat
1% dari Sparfloxacin di 0.0.1N NaOH diisi ke dalam
botol dan ditempatkan di 30 ° C dan 40 ° C. Satu kelompok
dibersihkan dan kelompok lain disegel dengan udara.
Solusi diamati untuk perubahan warna dan obat
konten. Data diberikan dalam Tabel 6 untuk 11.
FORMULASI PEMBANGUNAN
Upaya dilakukan untuk mengembangkan parenteral stabil
formulasi menggunakan cosolvent / s bersama dengan lainnya
eksipien. Dosis yang dipilih untuk formulasi adalah
400 mg Sparfloxacin dalam pelarut 2ml. The
formulasi siap berisi berikut
bahan bersama dengan konsentrasi mereka
diberikan dalam Tabel 2.
formulasi demikian siap diuji untuk obat
konten masing-masing dan 10ml ini ditempatkan
pada 5 ° C, suhu kamar (RT), 37 ° C, 40 ° C dan
45 ° C selama enam minggu dan diamati untuk kristal
pertumbuhan, kejelasan, perubahan pH, dan kandungan obat.
Sedang diterjemahkan, harap tunggu..