mereka menjalani pemeriksaan skrining dan terdaftar
sekali kelayakan mereka, termasuk sensitivitas steroid, telah diverifikasi. Kelompok rituximab menerima rituximab intravena
375 mg / m 2 luas permukaan tubuh (maksimum 500 mg) sekali
seminggu selama 4 minggu, dan kelompok plasebo menerima plasebo
pada saat yang sama frequency.Prednisolonetreatmentwasgradually
dihentikan setelah mendapat remisi, dan pasien
diobati dengan prednisolon saat mereka mengembangkan kambuh
selama studi period.TaperingoftheCyAdosewasstarted
pada hari 85, dan obat dihentikan oleh hari 169. Lain
agen imunosupresif dihentikan oleh hari 85.All
pasien diamati selama 1 tahun, kecuali pasien
putus studi. Pasien dianggap memiliki
pengobatan failureif (1) kekambuhan terjadi by Day 85, (2) SNKS
orSDNSwas diagnosdbet Ween Hari 86 dan Hari 365, atau (3)
resistensi steroid didiagnosis selama pengamatan
periode. Titik akhir primer adalah periode kambuh-bebas.
Titik akhir sekunder adalah waktu-untuk-kegagalan pengobatan,
tingkat kambuh, waktu untuk SNKS / SDN, dan dosis steroid setelah
pengacakan. Endpoint keamanan, termasuk frekuensi dan
keparahan efek samping, juga dievaluasi. Sebuah emas
standar, double-blind, plasebo-terkontrol diadopsi
karena penggunaan rituximab dalam pengobatan nefrotik sindrom
drome belum disetujui di negara manapun. Dalam persidangan,
kegagalan pengobatan didefinisikan, dan dalam hal bahwa pasien
memiliki kegagalan pengobatan, kode alokasi itu segera dis-
ditutup. Jika pasien dialokasikan untuk kelompok plasebo, mereka
mampu memasukkan dilakukan secara terpisah percobaan rituximab farmakokinetik (RCRNS02) setelah penghentian atau selesainya RCRNS01.
Sedang diterjemahkan, harap tunggu..