7.3 Packaging operations7.3.1 Avail

7.3 Packaging operations
7.3.1 Availability of relevant documents
7.3.1.1 Relevant documentation should be available at each stage of packaging operations.
7.3.1.2 Packaging operations should be carried out according to packaging documentation including:
a) suitable equipment;
b) list of packaging materials defined for the intended finished product;
c) detailed packaging operations such as filling, closing, labelling, and coding.
7.3.2 Start-up checks
Before starting any packaging operation, it should be ensured that:
a) the area has been cleared of materials to avoid mixing with materials from previous operations;
b) all documentation relevant to the packaging operations, is available;
c) all packaging materials are available;
d) suitable equipment is available for use, in working order, cleaned and, if necessary, sanitized;
e) any coding to permit identification of the product is defined.
7.3.3 Assignment of batch number
7.3.3.1 A batch number should be assigned to each unit of finished product.
7.3.3.2 This number does not need to be identical with the batch number that appears on the label of the bulk product, but, if not, it should be easy to relate to that number.
7.3.4 Packaging line identification
At all times, it should be possible to identify the packaging line with its name or identifying code, the name or identifying code of the finished product and the batch number.
7.3.5 Checks of on-line control equipment
If used, on-line control equipment should be regularly checked according to a defined programme.
7.3.6 In-process control
7.3.6.1 In-process controls and their acceptance criteria should be defined.
7.3.6.2 In-process controls should be performed according to a defined programme.
7.3.6.3 Any result that is outside the acceptance criteria should be reported and appropriately
investigated.
7.3.7 Re-stocking of packaging materials
If packaging materials remain unused after packaging operations and are intended and deemed acceptable to return to stock, their containers should be closed and properly identified.
7.3.8 Identification and handling of work-in-process
Filling and labelling is usually a continuous process. Where this is not the case, special measures including segregation and identification should be applied so that no mix-ups or mislabelling can occur.

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

7.3 Kemasan operasi7.3.1 ketersediaan dokumen7.3.1.1 dokumentasi relevan harus tersedia pada setiap tahap operasi Kemasan.7.3.1.2 Kemasan operasi harus dilakukan sesuai dengan kemasan dokumentasi termasuk:) sesuai peralatan;b) Daftar Kemasan bahan-bahan yang didefinisikan untuk selesai produk dimaksud;c) rinci operasi Kemasan seperti mengisi, penutupan, label, dan pengkodean.7.3.2 cek start-upSebelum memulai setiap Kemasan operasi, itu harus dipastikan bahwa:) daerah telah membersihkan bahan untuk menghindari pencampuran dengan bahan dari operasi sebelumnya;b) semua dokumen yang relevan untuk kemasan operasi, tersedia;c) semua bahan kemasan tersedia;d) cocok peralatan tersedia untuk digunakan, dalam rangka kerja, dibersihkan dan, jika perlu, dibersihkan;e) coding apapun untuk memungkinkan identifikasi produk didefinisikan.7.3.3 tugas nomor bets7.3.3.1 nomor batch yang harus ditentukan untuk setiap unit produk jadi.7.3.3.2 nomor ini tidak perlu menjadi identik dengan nomor batch yang muncul pada label produk massal, tetapi, jika tidak, harus mudah untuk berhubungan dengan jumlah itu.7.3.4 Kemasan garis identifikasiPada setiap waktu, itu harus mungkin untuk mengidentifikasi garis Kemasan dengan nama atau kode identifikasi, nama atau identitas kode produk jadi dan nomor batch.7.3.5 cek on-line mengontrol peralatanJika digunakan, peralatan kontrol on-line harus diperiksa secara teratur sesuai dengan program yang ditetapkan.7.3.6 dalam proses kontrol7.3.6.1 dalam proses kontrol dan kriteria penerimaan mereka harus didefinisikan.7.3.6.2 dalam proses kontrol harus dilakukan sesuai dengan program yang ditetapkan.7.3.6.3 hasil apapun yang berada di luar kriteria penerimaan harus dilaporkan dan tepatdiselidiki.7.3.7 kembali stocking bahan kemasanJika bahan kemasan tetap tidak terpakai setelah operasi kemasan dan dimaksudkan dan dianggap dapat diterima untuk kembali ke saham, wadah harus tertutup dan diidentifikasi dengan benar.7.3.8 identifikasi dan penanganan karya-prosesMengisi dan label ini biasanya proses yang berkesinambungan. Mana hal ini tidak kasus, langkah-langkah khusus yang termasuk segregasi dan identifikasi harus diterapkan sehingga ada campur-baur atau mislabelling dapat terjadi.

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

7.3 operasi Kemasan
7.3.1 Ketersediaan dokumen yang relevan
7.3.1.1 dokumentasi yang relevan harus tersedia pada setiap tahap operasi kemasan.
7.3.1.2 operasi Kemasan harus dilakukan sesuai dengan dokumentasi kemasan termasuk:
a) peralatan yang sesuai;
b) daftar kemasan bahan yang ditetapkan untuk produk jadi yang dimaksudkan;
. c) operasi kemasan rinci seperti mengisi, menutup, pelabelan, dan coding
7.3.2 Start-up cek
Sebelum memulai setiap operasi kemasan, harus dipastikan bahwa:
a) daerah telah dibersihkan bahan untuk menghindari pencampuran dengan bahan dari operasi sebelumnya;
b) semua dokumen yang relevan dengan operasi kemasan, tersedia;
c) semua bahan kemasan yang tersedia;
d) peralatan yang sesuai tersedia untuk digunakan, dalam rangka kerja, dibersihkan dan, jika perlu , dibersihkan;
e) coding untuk memungkinkan identifikasi produk didefinisikan.
7.3.3 Penugasan nomor batch
7.3.3.1 Sebuah nomor batch harus ditugaskan untuk setiap unit produk jadi.
7.3.3.2 Jumlah ini tidak perlu identik dengan nomor batch yang muncul pada label produk massal, tetapi, jika tidak, harus mudah untuk berhubungan dengan angka tersebut.
7.3.4 Identifikasi Kemasan garis
Pada setiap saat, itu harus mungkin untuk mengidentifikasi garis kemasan dengan yang nama atau mengidentifikasi kode, nama atau mengidentifikasi kode produk jadi dan nomor batch.
7.3.5 Cek peralatan kontrol on-line
Jika digunakan, on-line peralatan kontrol harus secara teratur diperiksa harus sesuai dengan program yang ditetapkan.
7.3.6 Dalam proses kontrol
7.3.6.1 dalam proses kontrol dan kriteria penerimaan mereka harus didefinisikan.
7.3.6.2 dalam proses kontrol harus dilakukan sesuai dengan program yang ditetapkan.
7.3.6.3 Setiap hasil yang luar kriteria penerimaan harus dilaporkan dan tepat
diselidiki.
7.3.7 Re-stocking bahan kemasan
Jika bahan kemasan tetap tidak terpakai setelah operasi kemasan dan dimaksudkan dan dianggap dapat diterima untuk kembali ke saham, kontainer mereka harus ditutup dan benar diidentifikasi.
7.3.8 Identifikasi dan penanganan pekerjaan-in -process
Mengisi dan label biasanya proses yang berkesinambungan. Dimana hal ini tidak terjadi, langkah-langkah khusus termasuk pemisahan dan identifikasi harus diterapkan sehingga tidak ada campuran-up atau mislabelling dapat terjadi.