We randomly assigned participants t

We randomly assigned participants to continue prednisone alone for 1 month (control) or to add a single
intravenous infusion of rituximab (375mg/m 2;intervention) . Prednisone was tapered in both groups after 1 month. For non inferiority, rituximab had to permit steroid with drawal and maintain 3-month proteinuria (mg/m 2 per day)
with in a pres pecified no inferiority margin of three times the levels among controls(primary outcome).We followed
participants for $1 year to compare risko frelapse (secondary out come). Fif teen children per group(21 boys;mean age,7 years[range,2.6 13.5 years]) were enrolled and followed for # 60 months(median,22 months).Three-month
proteinuria was 42% lower in the rituximab group(geometric mean ratio,0.58;95% confidence interval,0.18 to1. 95
[i.e., within the non inferiority margin of three times the levels in controls]). All but one child in the control group
relapse with in 6 months;median time to relapse in the rituximab group was 18 months(95%confidence interval,9
to 32 months). In the rituximab group, nausea and skin rash during infusion were common; transient acute arthritis
occurred in one child. In conclusion, rituximab was non inferior to steroids for the treatment of juvenile SDNS.

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

Kami acak peserta terus prednison sendirian selama 1 bulan (kontrol) atau menambahkan satuinfus intravena rituximab (375mg/m 2; intervensi). Prednison tapered pada kedua kelompok setelah 1 bulan. Untuk bebas inferioritas, rituximab harus mengizinkan steroid dengan drawal dan mempertahankan 3-bulan proteinuria (mg/m 2 per hari)dengan di pres pecified ada margin inferioritas tiga kali tingkat antara kontrol (tujuan utama). Kami mengikutipeserta untuk $1 tahun untuk membandingkan risko frelapse (sekunder keluar datang). Anak-anak remaja FIF per grup (21 anak laki-laki; usia rata-rata, 7 tahun [rentang, 2.6 13.5 tahun]) terdaftar dan diikuti untuk # 60 bulan (median, 22 bulan). Tiga bulanproteinuria adalah 42% lebih rendah dalam kelompok rituximab (purata geometris ratio,0.58;95% interval keyakinan, 0,18 to1. 95[yaitu, dalam bebas inferioritas margin tiga kali tingkat dalam kontrol]). Semua kecuali satu anak dalam kelompok kontrolkambuh dengan 6 bulan; rata-rata waktu untuk kambuh dalam kelompok rituximab adalah 18 bulan (95% confidence interval, 9untuk 32 bulan). Dalam kelompok rituximab, mual dan kulit ruam selama infus sangat umum; Sementara akut arthritisterjadi di satu anak. Kesimpulannya, rituximab adalah lebih rendah daripada non steroid untuk pengobatan SDNS remaja.

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

Kami secara acak peserta untuk melanjutkan prednisone sendiri selama 1 bulan (kontrol) atau menambahkan satu
infus intravena rituximab (375mg / m 2; intervensi). Prednison itu meruncing pada kedua kelompok setelah 1 bulan. Untuk non inferioritas, rituximab harus mengizinkan steroid dengan penarikan dan mempertahankan proteinuria 3 bulan (mg / m 2 per hari)
dengan dalam pres pecified ada margin rendah dari tiga kali tingkat kelompok kontrol (hasil primer) .Kami diikuti
peserta untuk $ 1 tahun untuk membandingkan frelapse risko (sekunder keluar datang). Anak fif remaja per kelompok (21 laki-laki; usia rata-rata, 7 tahun [kisaran, 2,6 13,5 tahun]) yang terdaftar dan diikuti selama 60 bulan # (median, 22 bulan) .Three bulan
proteinuria adalah 42% lebih rendah pada kelompok rituximab ( Rasio rata-rata geometris, 0,58; interval kepercayaan 95%, 0,18 sampai 1 95.
[yaitu, dalam margin rendah non tiga kali tingkat di kontrol]). Semua kecuali satu anak pada kelompok kontrol
kambuh dengan 6 bulan; rata-rata waktu untuk kambuh pada kelompok rituximab adalah 18 bulan (interval kepercayaan 95%, 9
sampai 32 bulan). Pada kelompok rituximab, mual dan ruam kulit selama infus yang umum; arthritis akut transient
terjadi di satu anak. Kesimpulannya, rituximab adalah non kalah dengan steroid untuk pengobatan SDN remaja.