Safety of RituximabMore than 500,00

Safety of Rituximab
More than 500,000 patients worldwide have received rituximab. Serious adverse events have occurred in only a limited
number of these patients, while in the majority of patients,
rituximab is safe and well tolerated [35]. However, notably,
there have been several reports on serious adverse
events related to rituximab. Progressive multi focal leukoencephalopathy is a serious adverse event of rituximab (http://
www.fda.gov/safety/medwatch/safetyinformation/safety-
related drug label ingchanges /ucm123013.htm). Fetal hepatitis by reactivation of hepatitis B virus is also a serious
adverse event induced by rituximab[36].Inrecent studies of
patients with complicated nephrotic syndrome who had been
taking rituximab, a pediatric patient died because of pulmonary fibrosis [37]. Kamei et al. also reported that respiratory events, such as cough, bronchospasm, and dyspnea,
are relatively common as adverse effects of rituximab [38].
Sellier-Leclerc et al. reported a patient with fulminant
myocarditis due to enterovirus who underwent heart
transplant surgery [39]. Additional severe adverse effects
reported in childhood nephrotic syndrome include Pneumocystis carinii pneumonia [28, 40] and severe immune-
mediated ulcerative colitis [41]. These complications
might have been underestimated in the literature. Although
long-term safety data on anti-CD20 therapy are broadly
reassuring, a mortality rate of 3 % has been reported in the
3 years following its initiation in patients with a variety of
autoimmune diseases [42], mainly due to infection. The
long-term consequences of rituximab infusions in children
are not known.

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

Keselamatan Rituximab
Lebih dari 500.000 pasien di seluruh dunia telah menerima rituximab. Efek samping serius telah terjadi hanya terbatas
jumlah pasien tersebut, sementara pada sebagian besar pasien,
rituximab aman dan ditoleransi dengan baik [35]. Namun, terutama,
ada beberapa laporan tentang samping yang serius
peristiwa yang berkaitan dengan rituximab. Leukoensefalopati multi-fokus progresif adalah efek samping yang serius dari rituximab (http: //
www.fda.gov/safety/medwatch/safetyinformation/safety-
label obat terkait ingchanges /ucm123013.htm). Janin hepatitis oleh reaktivasi virus hepatitis B juga serius
efek samping yang disebabkan oleh rituximab [36] studi .Inrecent dari
pasien dengan sindrom nefrotik yang rumit yang telah
mengambil rituximab, pasien anak meninggal karena fibrosis paru [37]. Kamei et al. juga melaporkan bahwa peristiwa pernapasan, seperti batuk, bronkospasme, dan dyspnea,
relatif umum sebagai efek samping dari rituximab [38].
Sellier-Leclerc et al. melaporkan seorang pasien dengan fulminan
miokarditis karena enterovirus yang menjalani jantung
operasi transplantasi [39]. Tambahan efek samping yang parah
dilaporkan di masa kanak-kanak sindrom nefrotik termasuk Pneumocystis carinii pneumonia [28, 40] dan imun parah
dimediasi kolitis ulserativa [41]. Komplikasi ini
mungkin telah diremehkan dalam literatur. Meskipun
data keamanan jangka panjang pada terapi anti-CD20 yang luas
meyakinkan, tingkat kematian 3% telah dilaporkan dalam
3 tahun setelah inisiasi pada pasien dengan berbagai
penyakit autoimun [42], terutama karena infeksi. The
konsekuensi jangka panjang dari infus rituximab pada anak-anak
yang tidak diketahui.