5 Peralatan
5.1 Prinsip
Peralatan harus sesuai untuk tujuan yang dimaksudkan dan mampu sedang dibersihkan dan, jika perlu, dibersihkan dan dipelihara. Pasal ini berlaku untuk semua peralatan dalam lingkup pedoman ini. Jika sistem otomatis diperkenalkan ke dalam kegiatan yang dijelaskan dalam panduan ini, mereka harus memperhitungkan penerapan prinsip-prinsip yang relevan yang diberikan.
5.2 Peralatan desain
peralatan 5.2.1 Produksi harus dirancang untuk mencegah kontaminasi dari produk.
5.2.2 kontainer produk Massal harus dilindungi dari kontaminan udara, seperti debu dan kelembaban.
5.2.3 transfer selang dan aksesoris yang tidak digunakan harus dibersihkan dan, jika perlu dibersihkan, tetap kering dan terlindung dari debu, percikan atau kontaminasi lainnya.
5.2.4 Bahan digunakan dalam pembangunan peralatan harus kompatibel dengan produk dan pembersihan dan agen sanitasi.
5.3 Instalasi
5.3.1 Desain dan instalasi peralatan harus mempermudah drainase dalam rangka memfasilitasi pembersihan dan sanitasi.
5.3.2 Peralatan harus ditempatkan sehingga bahwa pergerakan bahan, peralatan bergerak dan personil tidak menimbulkan risiko terhadap kualitas.
Sedang diterjemahkan, harap tunggu..
