Objectives: The development of so-c

Objectives: The development of so-called ‘me-too’, or ‘follow-on’, drugs by the
pharmaceutical industry has been viewed by some as duplicative and wasteful, while
others have argued that these drugs often provide needed therapeutic options and
inject some price competition into the marketplace. This study examines data on the
trends in the speed with which competitive entry has occurred in the pharmaceutical
marketplace and the competitive nature of the industry’s development of these drugs.
Data and methods:We examined data on the entry rates of drugs in a large number
of therapeutic classes over time, as well as detailed survey information on the relative
timing of the development of drugs in the classes. Classes were defined according
to chemical structure or pharmacologic mode of action and similarity of clinical
use. We determined average times to initial and subsequent entry in drug classes by
period and examined the timing of development milestones achieved by what have
turned out to be follow-on drugs in relation to the development and approval of the
first drug in a class to be approved.
Results: We found that the period of marketing exclusivity that the breakthrough
drug in a new class enjoys has fallen dramatically over time (a median of 10.2 years
in the 1970s to 1.2 years for the late 1990s). Approximately one-third of follow-on
new drugs received a priority rating from the US FDA. The vast majority of the follow-
on drugs for drug classes that were created in the last decade were in clinical
development prior to the approval of the class breakthrough drug.
Conclusions: The data suggest that entry barriers have fallen over time for new drug
introductions. The increased competitiveness of the pharmaceutical marketplace was
likely fueled by changes over time on both the supply and demand sides. The development
histories of entrants to new drug classes suggest that development races better
characterise new drug development than does a model of post hoc imitation.
Thus, the usual distinctions drawn between breakthrough and ‘me-too’ drugs may
not be very meaningful.

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

Tujuan: Pengembangan disebut 'ikut-ikutan', atau 'perbaikan', obat olehindustri farmasi telah dilihat oleh beberapa orang sebagai duplikasi dan boros, sementaraorang lain berpendapat bahwa obat ini sering menyediakan pilihan terapi yang diperlukan danmenyuntikkan beberapa kompetisi harga ke pasar. Studi ini mempelajari data padatren dalam kecepatan yang kompetitif entri telah terjadi di farmasipasar dan kompetitif sifat pengembangan industri obat ini.Data dan metode: kami memeriksa data pada tingkat entri obat dalam jumlah besarTerapi kelas atas informasi survei waktu, serta rincian kerabatwaktu pengembangan obat di kelas. Kelas didefinisikan menurutstruktur kimia atau farmakologis modus tindakan dan kesamaan klinisGunakan. Kami bertekad rata-rata kali lema awal dan berikutnya dalam kelas obat olehperiode dan memeriksa waktu pengembangan tonggak dicapai oleh apa yang telahternyata menjadi obat-obatan yang muncul berkaitan dengan pembangunan dan persetujuanobat pertama dalam kelas harus disetujui.Hasil: Kami menemukan bahwa periode eksklusivitas pemasaran yang terobosanobat di kelas baru menikmati telah menurun drastis dari waktu ke waktu (rata-rata 10.2 tahuntahun 1970-an sampai 1,2 untuk an). Sekitar sepertiga dari atsmosferikobat baru menerima rating prioritas dari FDA AS. Sebagian besar mengikuti-pada obat untuk obat kelas yang diciptakan dalam dekade terakhir berada di klinispengembangan sebelum persetujuan dari kelas terobosan obat.Kesimpulan: Data menunjukkan bahwa hambatan masuk telah jatuh dari waktu ke waktu untuk obat baruperkenalan. Peningkatan daya saing dari pasar farmasi adalahmungkin didorong oleh perubahan dari waktu ke waktu di kedua sisi penawaran dan permintaan. PengembanganSejarah pendatang baru kelas obat menyarankan bahwa pengembangan ras dengan lebih baikmencirikan perkembangan obat baru daripada model post hoc imitasi.Dengan demikian, perbedaan biasa yang ditarik antara terobosan dan obat-obatan 'ikut-ikutan' mungkintidak menjadi sangat berarti.

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

Tujuan: Pengembangan disebut 'ikut-ikutan', atau 'follow-on', obat oleh
industri farmasi telah dilihat oleh beberapa orang sebagai duplikasi dan boros, sementara
yang lain berpendapat bahwa obat ini sering memberikan pilihan terapi yang dibutuhkan dan
menyuntikkan beberapa persaingan harga ke pasar. Penelitian ini meneliti data pada
tren di kecepatan yang masuk kompetitif telah terjadi di farmasi
pasar dan sifat kompetitif dari pengembangan industri obat ini.
Data dan metode: Kami meneliti data pada tingkat masuknya obat dalam jumlah besar
dari kelas terapi dari waktu ke waktu, serta informasi survei rinci tentang relatif
waktu pengembangan obat dalam kelas. Kelas didefinisikan menurut
struktur kimia atau mode farmakologis dari tindakan dan kesamaan klinis
digunakan. Kami bertekad kali rata-rata untuk awal dan masuk berikutnya di kelas obat dengan
periode dan memeriksa waktu tonggak pembangunan yang dicapai oleh apa yang telah
berubah menjadi tindak obat dalam kaitannya dengan pengembangan dan persetujuan dari
obat pertama di kelas untuk disetujui .
Hasil: Kami menemukan bahwa periode pemasaran eksklusivitas bahwa terobosan
obat dalam kelas baru menikmati turun drastis dari waktu ke waktu (rata-rata 10,2 tahun
pada tahun 1970 menjadi 1,2 tahun untuk akhir 1990-an). Sekitar sepertiga dari tindak-on
obat baru menerima rating prioritas dari US FDA. Sebagian besar tindak yang
pada obat untuk kelas obat yang diciptakan dalam dekade terakhir berada di klinik
pengembangan sebelum persetujuan dari obat kelas terobosan.
Kesimpulan: Data menunjukkan bahwa hambatan masuk telah jatuh dari waktu ke waktu untuk obat baru
perkenalan. Peningkatan daya saing dari pasar farmasi itu
kemungkinan dipicu oleh perubahan dari waktu ke waktu pada kedua sisi penawaran dan permintaan. Perkembangan
sejarah pendatang untuk kelas obat baru menunjukkan bahwa ras pembangunan yang lebih baik
mencirikan pengembangan obat baru daripada model post hoc imitasi.
Dengan demikian, perbedaan biasanya ditarik antara terobosan dan 'ikut-ikutan' obat mungkin
tidak terlalu berarti.