InterventionWe assigned patients to

Intervention
We assigned patients to the control group or the
tonsillectomy group using simple randomization.
The allocation sequence was concealed from the
investigators using sequentially numbered,
opaque, sealed envelopes (Appendix 1, available
at www .cmaj .ca /lookup /suppl /doi :10 .1503 /cmaj
.121852 / -/DC1).
The patients in the control group were placed
on a waiting list for tonsillectomy to undergo
surgery after 5 to 6 months (watchful waiting);
patients in the tonsillectomy group underwent
surgery as soon as possible. Surgery involved
total extracapsular removal of both palatine tonsils
under general anesthesia. For practical reasons,
the median time between the randomization
to the tonsillectomy group and surgery was 14
(interquartile range 8–23) days.
Study protocol
Upon assignment to one of the study groups, pa -
tients underwent examination, and we collected
background data. Both groups were scheduled
to be followed for at least 5 months after
randomization.
We advised the patients to visit the study
physician or their general practitioner whenever
they had acute symptoms suggestive of pharyngitis.
In addition, we told patients that it was
important to seek medical advice for their symptoms
during the trial exactly as they had done
before. At the acute visit, patients underwent a
thorough clinical examination including a throat
swab6 and a blood test to measure serum levels
of C-reactive protein (Appendix 1). The blood
test was repeated 3 days later. All laboratory and
microbiological analyses were performed by
staff blinded to the clinical data.
A study notebook provided to the patients
included information about the study and written
instructions for their general practitioners, which
included information on examining and recording
ear, throat and nose status and taking blood samples
and throat cultures (Appendix 1). Patients
received treatment as prescribed by a physician
(the study physician if available), who recorded
the date, location, diagnosis and treatment of
acute episodes in the notebook. For patients in the
tonsillectomy group, the study notebook also
included a Glasgow Benefit Inventory healthrelated
quality-of-life questionnaire7 to be
answered 6 months after surgery. This instrument
has been validated in Finnish by translation, reconciliation,
back-translation and pilot testing.8
The patients used a symptom diary to record
the presence and severity (mild, moderate or
severe) of the following acute symptoms: throat
pain, cough, rhinitis, fever and absence from
school or work. Symptoms lasting more than 30
days were considered chronic and were not
included in our analysis.
We collected the study notebooks at the followup
visit. We checked missing or unreadable information
by telephone. We recorded data concerning
acute visits and tonsillectomy from patients’ charts.
Outcomes
Our primary outcome was the difference in the
proportion of patients who had a severe episode
of pharyngitis within 5 months. A severe episode
had to involve medical consultation registered
in the study notebook, and the patient
needed to have acute throat pain and signs suggesting
the symptoms originated in the pharynx
(e.g., edema, erythema, exudative tonsillitis,
anterior cervical lymphadenitis). In addition, the
serum level of C-reactive protein either on the
day of the appointment or 3 days later had to be
higher than 40 mg/L.9 If a blood sample was not
taken, the result of a throat culture had to show
other than normal flora, and the patient had to
grade the throat pain as severe. Secondary outcomes
were differences in proportions of pa -
tients with any episode of pharyngitis (sore
throat lasting ≥ 2 d) and episodes with medical
consultation during the 5-month follow-up,
times to pharyngitis episodes, the difference in
the mean rates of episodes, the mean number of
days absent from school or work and the mean
number of symptomatic days during follow-up.
We also recorded health-related quality of life
and adverse effects related to tonsillectomy.

Hasil (Bahasa Indonesia) 1:

IntervensiKami ditugaskan pasien untuk kelompok kontrol atautonsilektomi grup menggunakan pengacakan sederhana.Urutan alokasi tersembunyipeneliti menggunakan secara berurutan nomor,buram, disegel amplop (Apendiks 1, tersediadi www .cmaj .ca /lookup /suppl /doi: 10.1503 /cmaj.121852 / -/ DC1).Pasien dalam grup kontrol ditempatkanpada daftar tunggu untuk tonsilektomi untuk menjalanioperasi setelah 5 sampai 6 bulan (waspada menunggu);pasien dalam grup tonsilektomi menjalaniBedah sesegera mungkin. Operasi terlibatpenghapusan extracapsular Total tonsil palatina keduadi bawah anestesi umum. Untuk alasan praktis,waktu rata-rata antara pengacakanpada amandel grup dan operasi berusia 14hari (kisaran interquartile 8-23).Mempelajari protokolBerdasarkan tugas ke salah satu kelompok belajar, pa -tients menjalani pemeriksaan, dan kami mengumpulkandata latar belakang. Kedua kelompok yang dijadwalkanharus diikuti selama setidaknya 5 bulan setelahpengacakan.Kami menyarankan pasien untuk mengunjungi studidokter atau dokter umum mereka setiap kalimereka telah akut gejala sugestif dari faringitis.Selain itu, kami memberitahu pasien bahwa itupenting untuk mencari saran medis untuk gejala merekaselama persidangan persis seperti yang mereka lakukansebelum. Pada kunjungan akut, pasien menjalanipemeriksaan klinis yang menyeluruh termasuk tenggorokanswab6 dan tes darah untuk mengukur kadar serumdari C - reaktif protein (Lampiran 1). Darahtes itu berulang 3 hari kemudian. Semua laboratorium danMikrobiologi analisis dilakukan olehStaf buta terhadap data klinis.Buku studi yang diberikan kepada pasientermasuk informasi tentang penelitian dan ditulispetunjuk untuk dokter umum mereka, yangtermasuk informasi tentang memeriksa dan perekamantelinga, hidung, dan tenggorokan status dan pengambilan sampel darahdan tenggorokan budaya (Lampiran 1). Pasienmenerima pengobatan sebagai diresepkan oleh dokter(studi dokter jika tersedia), yang tercatattanggal, lokasi, diagnosis dan pengobatanakut episode dalam notebook. Untuk pasien ditonsilektomi grup, notebook studitermasuk healthrelated Glasgow manfaat persediaanquestionnaire7 kualitas-of-hidup harusmenjawab 6 bulan setelah operasi. Instrumen initelah disahkan dalam bahasa Finlandia oleh terjemahan, rekonsiliasi,testing.8 kembali-terjemahan dan percontohanPasien gejala buku harian digunakan untuk merekamkehadiran dan keparahan (Ringan, sedang atauparah) akut gejala berikut: tenggorokanrasa sakit, batuk, rhinitis, demam dan absen darisekolah atau bekerja. Gejala berlangsung lebih dari 30hari-hari dianggap kronis dan tidakdimasukkan dalam analisis kami.Kami mengumpulkan notebook studi di tindak lanjutkunjungi. Kami memeriksa informasi yang hilang atau tidak terbacalewat telepon. Kami mencatat data mengenaiKunjungan akut dan amandel dari pasien grafik.HasilHasil utama kami adalah perbedaan dalamproporsi pasien yang memiliki episode yang parahdari faringitis dalam 5 bulan. Episode yang parahharus melibatkan konsultasi medis terdaftardalam studi notebook, dan pasiendiperlukan untuk memiliki sakit tenggorokan yang akut dan tanda-tanda yang menunjukkangejala-gejala yang berasal dari faring(misalnya, edema, eritema, AMD eksudatif amandel,anterior serviks lymphadenitis). Selain itu,kadar serum dari C - reaktif protein baik padahari janji temu atau 3 hari kemudian haruslebih tinggi dari 40 mg/L.9 jika sampel darah tidakdiambil, hasil dari budaya tenggorokan harus menunjukkanlain dari normal flora, dan pasien haruskelas sakit tenggorokan sebagai parah. Sekunder hasilperbedaan dalam proporsi PA-tients dengan setiap episode faringitis (sakittenggorokan tahan ≥ 2 d) dan episode dengan mediskonsultasi selama 5-bulan tindak lanjut,kali untuk faringitis episode, perbedaan dalamharga rata-rata episode, berarti jumlahhari absen dari sekolah atau bekerja dan meanjumlah hari gejala selama tindak lanjut.Kami juga mencatat kesehatan yang berhubungan dengan kualitas hidupdan efek samping yang berhubungan dengan amandel.

Hasil (Bahasa Indonesia) 2:

Intervensi
Kami ditugaskan pasien dengan kelompok kontrol atau
kelompok tonsilektomi menggunakan pengacakan sederhana.
Urutan alokasi tersembunyi dari
peneliti menggunakan berurutan nomor,
buram, amplop tertutup (Lampiran 1, tersedia
di www .cmaj Ca / lookup / suppl / doi: 10 0,1503 / CMAJ
0,121852 / - / DC1).
Para pasien dalam kelompok kontrol ditempatkan
pada daftar tunggu untuk tonsilektomi untuk menjalani
operasi setelah 5 sampai 6 bulan (menunggu waspada),
pasien dalam kelompok tonsilektomi menjalani
operasi sesegera mungkin. Bedah terlibat
total penghapusan ekstrakapsular kedua tonsil palatine
di bawah anestesi umum. Untuk alasan praktis,
waktu rata-rata antara pengacakan
untuk kelompok tonsilektomi dan operasi adalah 14
(kisaran interkuartil 8-23) hari.
Studi protokol
Setelah tugas untuk salah satu kelompok studi, pa -
pasien-menjalani pemeriksaan, dan kami mengumpulkan
data latar belakang. Kedua kelompok dijadwalkan
akan diikuti setidaknya 5 bulan setelah
pengacakan.
Kami menyarankan pasien untuk mengunjungi studi
dokter atau dokter umum mereka setiap kali
mereka memiliki gejala akut sugestif faringitis.
Selain itu, kami mengatakan kepada pasien bahwa itu adalah
penting untuk mencari medis saran untuk gejala mereka
selama persidangan persis seperti yang mereka lakukan
sebelumnya. Pada kunjungan akut, pasien menjalani
pemeriksaan klinis menyeluruh termasuk tenggorokan
swab6 dan tes darah untuk mengukur kadar serum
protein C-reaktif (Lampiran 1). Darah
uji diulang 3 hari kemudian. Semua laboratorium dan
analisis mikrobiologi dilakukan oleh
staf buta terhadap data klinis.
Sebuah notebook studi yang diberikan kepada pasien
termasuk informasi tentang penelitian dan menulis
petunjuk untuk dokter umum mereka, yang
mencakup informasi mengenai memeriksa dan merekam
telinga, tenggorokan dan hidung status dan mengambil sampel darah
dan budaya tenggorokan (Lampiran 1). Pasien
menerima pengobatan yang diresepkan oleh dokter
(dokter studi jika tersedia), yang mencatat
tanggal, lokasi, diagnosis dan pengobatan
episode akut pada notebook. Untuk pasien dalam
kelompok tonsilektomi, notebook studi juga
termasuk Glasgow Manfaat Inventarisasi healthrelated
kualitas-of-hidup questionnaire7 untuk
menjawab 6 bulan setelah operasi. Instrumen ini
telah divalidasi di Finlandia oleh terjemahan, rekonsiliasi,
back-terjemahan dan pilot testing.8
Para pasien menggunakan buku harian untuk mencatat gejala
kehadiran dan tingkat keparahan (ringan, sedang atau
berat) dari gejala akut berikut: tenggorokan
nyeri, batuk, rhinitis, demam dan absen dari
sekolah atau bekerja. Gejala yang berlangsung lebih dari 30
hari dianggap kronis dan tidak
dimasukkan dalam analisis kami.
Kami mengumpulkan notebook studi di ikutan
kunjungan. Kami memeriksa informasi yang hilang atau tidak terbaca
melalui telepon. Kami mencatat data mengenai
kunjungan akut dan amandel dari grafik pasien.
Hasil-Hasil
Hasil utama kami adalah perbedaan dalam
proporsi pasien yang memiliki episode yang parah
dari faringitis dalam waktu 5 bulan. Sebuah episode yang parah
harus melibatkan konsultasi medis yang terdaftar
dalam studi notebook, dan pasien
yang diperlukan untuk memiliki rasa sakit tenggorokan akut dan tanda-tanda yang menunjukkan
gejala berasal dari faring
(misalnya, edema, eritema, tonsilitis eksudatif,
anterior limfadenitis serviks). Selain itu,
tingkat serum protein C-reaktif baik pada
hari pengangkatan atau 3 hari kemudian harus
lebih tinggi dari 40 mg / L.9 Jika sampel darah tidak
diambil, hasil dari budaya tenggorokan harus menunjukkan
lain dari biasanya flora, dan pasien harus
kelas nyeri tenggorokan parah. Hasil sekunder
perbedaan dalam proporsi pa -
pa- dengan episode faringitis (radang
tenggorokan berlangsung ≥ 2 d) dan episode dengan medis
konsultasi selama 5 bulan follow-up,
kali untuk episode faringitis, perbedaan
tingkat rata-rata episode , rata-rata jumlah
hari tidak masuk sekolah atau bekerja dan rata-rata
jumlah hari gejala selama masa tindak lanjut.
Kami juga mencatat kualitas hidup terkait kesehatan
dan efek samping yang berhubungan dengan tonsilektomi.